Действующее вещество Циклоспорин* (Ciclosporin*) Фармакологическое действие Иммунодепрессивный препарат, который является полипептидом, имеющим в своем составе 11 аминокислот. Циклоспорин является селективным иммунодепрессантом, ингибирующим возбуждение кальцийневрина лимфоцитов в фазах G0 или G1 цикла клеточного. Следовательно, притормаживается активация Т-лимфоцитов и на уровне клеток, зависимое от действия антигенов освобождение лимфокинов. Циклоспорин воздействует на лимфоциты обратимым специфическим образом. Он не имеет влияния на работу фагоцитов, а так же не подавляет гемопоэз. Циклоспорин продлевает период существования аллогенных трансплантатов таких типов: кожных, сердечных, почечных, поджелудочной железы, костного мозга, тонкокишечных, легочных. Лекарственные формы препарата (раствор для внутреннего применения и мягкие капсулы с заключенным в них раствором) имеют ряд особенностей. Жидкость являет собой микроэмульсионный преконцентрат, который создает микроэмульсию при наличии жидкости (с ней смешивают раствор для внутреннего применения перед приемом или при наличии жидкостей в желудочно - кишечном тракте в случае приема лекарства Сандиммун-Неорал в форме капсул). Это является главным фактором уменьшения вариабельности фармакокинетических компонентов и способствует обеспечению линейной взаимосвязи дозы и эффекта циклоспорина с равномерным профилем всасывания и меньшей зависимостью от параллельного приема пищи. Показания к применению Если имеет место трансплантация. Пересадка органов значительного размера: профилактика отторжения почечных, печеночных, сердечных, поджелудочных, легочных аллотрансплантатов; лечение отторжения органа у больных, которые ранее получали другие виды иммунодепрессантов; Пересадка костного мозга: профилактика отторжения трансплантата после пересадки костного мозга; предотвращение результата "если трансплантат не приживается". Если трансплантация не имеет места. Прогрессирующий, угрожающий зрению средний или задний увеит неинфекционной этиологии в тех случаях, когда стандартное лечение не дало нужных результатов или в ситуациях развития тяжелых побочных эффектов; увеит Бехчета с вновь возникающими приступами - воспалительными процессами с вовлечением сетчатки. Препарат Сандиммун-Неорал может быть использован для проверки и поддержания ремиссии, лечения последних стадий активного ревматоидного артрита; лечения запущенных форм псориаза, когда традиционная терапия бессильна; тяжелые формы атопического дерматита, лечение которых возможно при условии комплексной терапии. Способ применения Препарат принимается перорально, не зависит от приемов пищи. Суточную дозу разделяют на два приема. Данные надежных источников показывают, что при переходе на прием обновленного и более щадящего препарата при условии сохранения соотношения дозировки 1:1 показатели базальных концентраций циклоспорина, которые выявляются цельным анализом крови, являются сопоставимыми. У большинства больных наблюдаются более высокие показатели допустимой концентрации и преувеличение срока воздействия лекарства. Их расхождение зависит в первую очередь от индивидуальных различий всасывания циклоспорина из стандартно используемого препарата. Противопоказания Препарат противопоказан к применению при условии повышенной чувствительности к циклоспорину или иным компонентам Сандиммун-Неорал. Для показаний, не связанных с пересадкой органов: не показано назначать циклоспорин больным с нарушениями работы почек (исключением являются больные нефротическим синдромом с допустимой степенью этих отклонений), артериальной гипертензией, которая тяжело поддается контролю, злокачественными опухолями, инфекционными заболеваниями, не реагирующими на адекватную терапию. Побочное действие Все побочные эффекты от применения данного препарата дозозависимы и есть возможность избегания нежелательных результатов при уменьшении дозы. Картина побочных эффектов в общем одинакова при различных показаниях, однако частота проявления и тяжесть нежелательных реакций может варьировать. У больных, перенесших пересадку органа, из-за значительно высшей дозировки и большей продолжительности курса лечения побочные эффекты выявляются чаще и практически всегда четко выражены, в отличии от больных с другими показаниями. При условии внутривенного введения циклоспорина фиксировались случаи образования анафилактоидных реакций. У больных, находящихся на иммуносупрессивной терапии циклоспорином или комбинированным лечением, включающим циклоспорин, появляется риск развития локальных и генерализованных инфекций при лечении Сандиммуном-Неорал. Также фиксировались случаи обострения имевшихся ранее инфекционных заболеваний. У больных также повышается риск образования лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных опухолей, особенно кожи. Периодичность развития злокачественных новообразований повышается при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Условия хранения Список Б. Капсулы мягкие рекомендуются хранить в отдаленном от детей месте при температуре помещения 25°C и ниже. Недлительное повышение температуры до 30°С принесет вреда качеству лекарства в форме капсул. Раствор для внутреннего применения следует держать при температуре от 30°C и ниже. Срок хранения - 3 года. Препарат запрещается использовать по истечению срока годности.