Резокластин ФС концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл (в РУ - 5 мг/6.25 мл), 6.25 мл - флаконы темного стекла - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные
Фармакологическое действие Бисфосфонат, ингибитор резорбции костной ткани. Характеризуется избирательным действием на кость, а также оказывает действие на резорбцию костной ткани, опосредуемую остеокластами. На костную ткань производят селективное действие бисфосфонаты, которые имеют высокое сродство с минерализованной костной тканью, но точный механизм, который обеспечивает ингибирование активности остеокластов, до сих пор не выяснен. Золендроновая кислота, кроме ингибирующего влияния на резорбцию костной ткани, обладает и другими противоопухолевыми свойствами, которые способны обеспечить терапевтическую эффективность в метастазах в кости. Ингибирование остеокластической резорбции ткани кости, благодаря которому изменяется микросреда костного мозга, приводит с уменьшению роста опухолевых клеток, происходит антиангиогенная активность. Этот процесс клинически сопровождается снижением болевых ощущений. Золедроновая кислота индуцирует апоптоз и подавляет пролиферацию, так же оказывает противоопухолевое действие по отношению к раковой опухоли молочной железы. Препарат Резокластин также действует на клетки миеломы человека. Также кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия и вызывает антиангиогенное действие. У пациентов с гиперкальциемией, которая вызвана опухолью, было установлено, что действие кислоты характеризуется уменьшением количества кальция в сыворотке и снижением его выделения с мочой. Применение Средство используют при таких заболеваниях: гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью, остеолитические очаги при множественной миеломе, остеобластические, остеолитические и смешанные костные метастазы опухолей. Также средство применяют при использовании комбинированной терапии. Побочное действие Во время приема Резокластина наблюдались такие побочные явления: - со стороны периферической нервной системы и ЦНС: головная боль, парестезии, слабость, гипестезия, нарушение вкусовых ощущений, тремор, гиперестезия; - со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения; - со стороны органа зрения: затуманивание зрения, конъюнктивит; - со стороны психики: тревога, расстройства сна, спутанное сознание; - со стороны дыхательной системы: кашель, диспноэ; - со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, анорексия, запор, диарея, абдоминальные боли, стоматит, диспепсия, сухость во рту; - со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боли в костях, артралгия, судороги мышц; - дерматологические реакции: зуд, сыпь (в том числе макулярная и эритематозная), повышенная потливость; - со стороны почек Резокластин вызывал нарушение функции почек, протеинурию, острую почечная недостаточность, гематурию; - со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия; - аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек; - местные реакции: раздражение, боль, образование инфильтрата в месте инъекции и припухлость; - со стороны организма в целом: жар, гриппоподобный синдром, проявляющийся ознобом, лихорадкой, болями в костях и мышцах, астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, увеличение массы тела; - со стороны лабораторных показателей: гипофосфатемия, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипернатриемия. Противопоказания Не рекомендуется употреблять при беременности, лактации (грудном вскармливании) и повышенной чувствительности к золедроновой кислоте и остальным бисфосфонатам. Способ применения Раствор в течении 15 минут вводят в/в. Необходимая доза составляет 4-8 мг. Частота употребления зависит от схемы лечения, показаний и терапевтической эффективности.