В учебном пособии освещены современные аспекты контроля безопасности лекарственных средств и фармаконадзора: излагаются основные положения Международной программы Всемирной организации здравоохранения и российской системы контроля безопасности лекарственных средств, классификация неблагоприятных побочных реакций, факторы риска их возникновения и методы выявления. Приводится алгоритм действий практического врача в случае выявления неблагоприятных побочных реакций в клинической практике. Учебное пособие предназначено для послевузовского и дополнительного профессионального образования клинических фармакологов, специалистов в области обращения лекарственных средств, а также врачей всех лечебных специальностей: терапевтов, педиатров, врачей общей практики, кардиологов, пульмонологов и пр.