Фармакологическое действие Противовирусное средство, применяемое для лечения ВИЧ-инфицированных, т.к. обладает специфичной активностью в отношении вирусов ВИЧ. Действующее вещество лекарства относится к группе нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ-1. Тенофовир дизопроксил фумарат в процессе метаболизма преобразуется в тенофовир, который является аналогом нуклеозидмонофосфата аденозина монофосфата. Затем это вещество преобразуется в активный метаболит, ингибирующий негативное действие обратной транскриптазы, т.е. в тенофовира дифосфат. Затем он встраивается в молекулу вирусной ДНК, тем самым извращая синтез цепочки ДНК. По сути, это средство проявляет слабый ингибирующий эффект в отношении α и β ДНК-полимераз, а также митохондриальной γ-ДНК-полимеразе у многих видов млекопитающих. Показания к применению Применяется для лечения взрослых инфицированных ВИЧ-1 в комплексной терапии с другими антиретровирусными средствами. Побочное действие Во время лечения могут возникнуть аналогичные побочные симптомы, как и при лечении другими антиретровирусными лекарствами – головокружения, астения, тошнота, метеоризм, рвота, диарея, кожная сыпь. Эти явления регистрируются очень часто. В более редких случаях может развиться гепатит, стеатоз печени, панкреатит, в крови повышается активность трансаминаз. Происходят нарушения обмена веществ, которые проявляются протеинурией, гипофосфатемией, нормогликемической глюкозурией, лактацидозом, гипокалиемией, гипоурикемией. Может поражаться костно-мышечная система с возникновением рабдомиолиза, остеомаляции, мышечной слабости и миопатии. В очень редких случаях развивается острая почечная недостаточность, синдром Фанкони, проксимальная ренальная тубулопатия, гиперкреатининемия. Тенофовир крайне редко у больных формирует острый тубулярный некроз. Были зафиксированы случаи нефрита и нефрогенного несахарного диабета. У отдельных больных во время лечения регистрируется диспноэ. Противопоказания Не применяется в лечении больных с повышенной чувствительностью к основному веществу и другим компонентам лекарства. Во время беременности лечение антиретровирусными средствами не рекомендуется, однако если угроза жизни и здоровью матери намного превышает возможный риск нарушений роста и развития плода, то можно рассмотреть щадящую схему лечения. Следует помнить, что доказано негативное влияние Тенофовира на развитие костной системы плода. Во время лечения кормление грудью противопоказано, как и при ВИЧ-носительстве в целом. Особую осторожность нужно проявить при назначении этого средства для лечения инфицированных ВИЧ-больных с нарушенными функциями почек, особенно с почечной недостаточностью, когда клиренс креатинина составляет 50 мл/мин, а также при проведении гемодиализа. Если клиренс креатининина падает ниже 30 мл/мин, то от употребления этого лекарства стоит отказаться. Только в редких случаях терапия продолжается с одновременным контролем функции почек. При этом корректируется схема лечения в сторону более редких приемов лекарства. Более подробная дозировка и схема лечения указана в разделе «Способ применения». Перед принятием решения о проведении антиретровирусной терапии у больных с потенциальным риском возникновения почечной недостаточности или ее прогрессировании следует провести обязательный контроль клиренса креатинина. Нужно помнить о том при лечении Тенофовиром, что впервые возникшая или развивающаяся почечная недостаточность во многих случаях может привести к ОПН или синдрому Фанкони. Не рекомендуется начинать лечение больных, которые недавно употребляли нефротоксические препараты или принимают их до сих пор. Способ применения Используется только для приема внутрь при стандартной дозировке по 300 мг один раз в сутки. Время приема пищи по отношению к употреблению средства Тенофовир не имеет никакой роли. Коррекция схемы терапии необходима в том случае, если больные страдают почечной недостаточностью с показателями клиренса креатинина в диапазоне 30-49 мл/мин, в этом случае стандартная дозировка 300 мг назначается один раз в двое суток. Если клиренс креатинина составляет 10-29 мл/мин, то та же самая доза употребляется внутрь один раз 3-4 суток. Если пациент находится во время антиретровирусной терапии на гемодиализе, то 300 мг средства назначаются только раз в 7 суток и после завершения диализа. Особые указания Особая осторожность необходима при назначении этого средства в лечении инфицированных ВИЧ больных с нарушенными функциями почек, с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина меньше 50 мл/мин, а также во время проведения гемодиализа. Исключается применение лекарства при одновременном приеме антиретровирусных комбинированных лекарств, куда уже входит это же действующее вещество. Условия хранения Хранить при температуре до 25 °С, в сухом месте, без доступа для детей. Не использовать для лечения спустя 2 лет после выпуска.