Фармакологическое действие Данное средство - гепатопротектор, которое оказывает также холелитолитическое, желчегонное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое и некоторое иммуномодулирующее действие. Имея высокие полярные свойства, УДХК (урсодезоксихолевая кислота) образует смешанные нетоксичные мицеллы с токсичными (аполярными) желчными кислотами, что приводит к понижению способности рефлюктата желудка повреждать мембраны клеток при рефлюксэзофагите и билиарном рефлюкс-гастрите. Двойные молекулы, которые образует УДХК, способны включаться в состав мембраны клеток (холангиоцитов, гепатоцитов, эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта), стабилизировать их деятельность и делать их нечувствительными к действию мицелл цитотоксичных. Снижая концентрацию токсичных для клетки печени желчных кислот и активируя холерез, который богат бикарбонатами, кислота урсодезоксихолевая способствует эффективному разрешению холестаза внутри печени. Снижает насыщенность желчи холестерином в результате подавления его поглощающего действия в кишечнике, угнетения в печени синтеза и понижая секреции в желчь; в желчи Холудексан повышает растворимость холестерина, образуя при помощи него жидкие кристаллы; снижает показатель литогенного индекса желчи. Итогом данного процесса является растворение желчных холестериновых камней, а также предупреждение возникновения новых плотных образований (камней). Действие иммуностимулирующее обусловлено подавлением на мембранах гепатоцитов экспрессии антигенов HLA-1 и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией у лимфоцитов естественной киллерной активности. Тормозит прогрессирование фиброза у пациентов с муковисцидозом, первичным билиарным циррозом и стеатогепатитом алкогольным; снижает риск развития в пищеводе варикозного расширения вен. Кислота урсодезоксихолевая замедляет процессы раннего старения и гибели клеток (холангиоцитов, гепатоцитов и др.) Показания к применению - желчнокаменная болезнь не сложной формы (сладж билиарный; растворение в желчном пузыре холестериновых желчных камней в случае невозможности их удаления эндоскопическим или хирургическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после эндохирургической операции - холецистэктомии); - активный гепатит хронической формы; - поражения (токсические, в том числе лекарственные) печени; - АБП (алкогольная болезнь печени); - стеатогепатит неалкогольный; - билиарный цирроз печени (первичный); - муковисцидоз; - склерозирующий холангит (первичный); - атрезия внутрипеченочных желчных путей,атрезия желчного протока (врожденная); - рефлюкс-эзофагит и билиарный рефлюкс-гастрит; - дискинезии желчевыводящих путей. Побочное действие Боль в области спины, реакции аллергические, диарея (которая может быть и дозозависимой), запоры, тошнота, рвота, преходящее (транзиторное) повышение показателей активности печеночных трансаминаз. Реже встречаются - кальцинирование желчных камней, алопеция, обострение ранее имевшегося псориаза. Противопоказания - желчные камни рентгенположительные, характеризующиеся высоким содержанием кальция); - нефункционирующий желчный пузырь; - свищ желчно-желудочный; - холецистит острой формы; - холангит острой формы; - декомпенсационная стадия цирроза печени; - заболевания желчного пузыря инфекционного характера (острой формы), кишечника и желчных протоков; - эмпиема желчного пузыря; - почечная или печеночная недостаточность выраженной формы; - обтурация желчевыводящих путей; - дети в возрасте младше 3-х лет; - гиперчувствительность к компонентам, входящих в состав данного средства. Способ применения Лекарственное средство необходимо принимать внутрь, запивая достаточно большим количеством воды. В случае рефлюкс-эзофагите и билиарном рефлюкс-гастрите – принимать средство необходимо 1 раз в сутки, желательно перед сном. В случае диффузных заболеваниях печени – необходимо принимать 2-3 раза в сутки вместе с приемом пищи. Заболевания печени хронической формы, желчнокаменная болезнь (билиарный сладж и холестериновые желчные камни) – длительность приема: от нескольких месяцев до нескольких лет (терапия до полного растворения камней и еще 3 следующих месяца в качестве профилактики). Суточная дозировка составляет от 10 мг/кг до 12-15 мг/кг (что составляет от 2 до 5 капсул)! Рефлюкс-эзофагит и билиарный рефлюкс-гастрит и – в сутки по 300 мг (что составляет 1 капсула). Время приема - перед сном. Длительность приема: от 10-14 дней до 6 месяцев, в случае необходимости до 2 лет. Для профилактики повторного холелитиаза (после холецистэктомии) - 300 мг 2 раза в сутки. Длительность приема - несколько месяцев. Поражения печени (токсические, лекарственные), атрезия желчных путей и АБП – суточная дозировка составляет 10-15 мг/кг. Длительность приема - 6-12 месяцев и более. Билиарный цирроз (первичный) – суточная дозировка составляет 10-15 мг/кг. По рекомендации врача суточная дозировка может быть увеличена до 20 мг/кг. Длительность приема - от 6 месяцев и, в случае необходимости, до нескольких лет. Склерозирующй холангит (первичный) – суточная дозировка составляет 12-15 мг/кг. Длительность приема - от 6 месяцев и, в случае необходимости, до нескольких лет. Стеатогепатит неалкогольный – суточная дозировка составляет 13-15 мг/кг. Длительность приема - от 6 месяцев и, в случае необходимости, до нескольких лет. Муковисцидоз – суточная дозировка составляет 20-30 мг/кг. По рекомендации врача суточная дозировка может быть увеличена до 20 мг/кг. Длительность приема - от 6 месяцев и, в случае необходимости, до нескольких лет. Детям, чей возраст старше 3-х лет лекарственное средство назначают в суточной дозировке 10-20 мг/кг. Особые указания В случае приема лекарственного средства с целью растворения желчных камней рекомендуется соблюдать перечень нескольких условий: - камни должны быть исключительно холестериновыми (рентгенонегативными); - по размеру камни не должны превышать 15-20 мм; - необходимо обязательное функционирование желчного пузыря; - наполненность желчного пузыря камнями - не более чем на половину, - функционирование общего и пузырного желчного протока. В случае длительного (больше 1 месяца) приема необходимо периодически проводить анализ крови (биохимический) с целью определения показателей активности печеночных трансаминаз. Контроль по эффективности терапии необходимо проводить с частотой каждые 6 месяцев, используя для этого данные рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей. Если после 6 месяцев приема лекарственного средства не произошло частичного растворения камней значит данная терапия не эффективна и лечение следует прекратить. Влияние на способность к управлению автотранспортными средствами Лекарственное средство отрицательного влияния на способность управлять автотранспортными средствами не оказывает. Условия хранения Температурный режим при хранении данного лекарственного средства - от 15 до 25°С. Место хранения - недоступное для детей. Срок годности – 3 года. Из аптек отпускается по рецепту врача.