Действующее вещество тербинафин (в форме гидрохлорида) Фармакологическое действие Лекарство представляет собой аллиламин, обладающий широким спектром воздействия в отношении грибов, которые вызывают заболевания ногтей, кожи и волос, в том числе дерматофитов. Низкая концентрация лекарственного средства оказывает фунгицидное действие на плесневые грибы (например, Scopulariopsis brevicaulis, Aspergillus, Cladosporium), дерматофиты Trychophyton spp. (Т. mentagrophytes, Т. rubrum, Т. verrucosum, T. Violaceum, T. tonsurans), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, дрожжевые грибы, например, Candida albicans. Действие низкой концентрации на дрожжевые грибы зависит от их вида, и может быть как фунгицидной, так и фунгистатической. Лекарство способно специфически подавлять начальный этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к нехватке эргостерина и накоплению сквалена внутри клетки, что в свою очередь провоцирует гибель клетки гриба. Действие Тербинафина осуществляется через ингибирование фермента скваленэпоксидазы в мембране клетки гриба. Данный фермент не имеет отношения к системе цитохрома Р450. Средство не влияет на метаболизм гормонов и прочих лекарственных препаратов. При приеме лекарственного средства внутрь в волосах, ногтях и коже создается такая концентрация активного вещества, которая обеспечивает фунгицидное действие. При приеме внутрь не эффективен в лечении разноцветного лишая, который вызывают Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), Pityrosporum ovale. Показания к применению — микозы волосистой части головы (микроспория, трихофития); — грибковые заболевания ногтей и кожи (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. mentagrophytes, Т. rubrum, Т. verrucosum, T. Violacium, T. tonsurans), Microsporum spp. (M. Gypseum, M. canis) и Epidermophyton floccosum; — тяжелые дерматомикозы гладкой кожи конечностей и туловища, которые требуют системного лечения; — Тербинафин назначают при кандидозах кожных покровов и слизистых оболочек. Способ применения Обычная доза лекарства для приема внутрь взрослым – 250 мг 1 раз в сутки после приема пищи. Детям с 3-летнего возраста назначают: 125 мг 1 раз в сут. при массе тела 20-40 кг; 250 мг 1 раз в сут. при массе тела, превышающей 40 кг. Режим дозирования и продолжительность лечения средством устанавливаются индивидуально и зависят от тяжести заболевания и локализации. При онихомикозе продолжительность лечения в среднем составляет 6-12 недель. При инфицировании большого пальца стопы в среднем достаточно 3-х месяцев лечения. При поражении ногтей на кистях и стопах (кроме большого пальца стопы), а также при молодом возрасте больного продолжительность лечения может составлять менее 12 недель. Больным со сниженной скоростью роста ногтей, может быть назначен более длительный курс лечения. При грибковых инфекциях кожи продолжительность лечения Тербинафином должна составлять от 2 до 6 недель. При лечении микозов волосистой части головы продолжительность терапии должна составлять около 4-х недель. Возможен и более длительный курс при заражении Microsporum canis. Дозировку средства пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью необходимо сократить до 125 мг 1 раз в сут. Противопоказания — детский возраст (до трёх лет) и масса тела меньше 20 кг; — хроническая почечная недостаточность; — активные или хронические заболевания печени; — период лактации; — непереносимость лактозы, дефицит лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция; — гиперчувствительность к любому из компонентов лекарства. Побочное действие Со стороны нервной системы: головные боли, нарушение вкуса. Со стороны пищеварительной системы: чувство насыщения, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, диарея, абдоминальная боль, нарушение работы печени, печеночная недостаточность в острой форме. Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения. Тербинафин может вызвать нейтропению, панцитопению. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции. Со стороны кожных покровов: кожные реакции (сыпь, крапивница), синдром Стивенса-Джонсона, псориазоподобная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, алопеция, обострение имеющегося псориаза. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия и миалгия. Прочие: усталость, СКВ и их обострение, кожная красная волчанка. Условия хранения Хранить в сухом, затемненном месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25°С. Срок годности не более 3-х лет с даты выпуска. Особые указания Окончание лечения раньше назначенного периода или нерегулярное применение средства провоцируют развитие рецидива. На продолжительность терапии могут оказывать влияние сопутствующие заболевания и состояние ногтей до начала курса лечения. При отсутствии улучшения после 2-х недель лечения необходимо еще раз определить возбудителя, а также его чувствительность к активному компоненту лекарства Тербинафин. При онихомикозе системное применение препарата целесообразно только при значительном поражении большинства ногтевых пластин, наличия явного подногтевого гиперкератоза и неэффективности местной терапии. Клинический ответ при лечении онихомикоза, который можно подтвердить лабораторно, наблюдается только через несколько месяцев после окончания курса лечения. Это связано со скоростью отрастания здоровых ногтевых пластин. Удаление ногтей, при терапии онихомикоза кистей рук в течение 3-х недель и при терапии онихомикоза стоп в течение 6-ти недель, не требуется. При лечении средством необходимо соблюдать правила гигиены в целях предотвращения повторного инфицирования через обувь или белье. В процессе лечения необходимо несколько раз проводить противогрибковую обработку носок, чулок, обуви и других предметов одежды, соприкасающихся с пораженными участками. Первый раз - через 2 недели после начала приема лекарственного препарата, второй – в конце лечения Тербинафином. Данных о влиянии лекарства на способность управлять автотранспортными средствами нет.