Действующее вещество Пегаспаргаза Фармакологическое действие Пэгаспаргаза – это результат ковалентного соединения нативной L-аспарагиназы с монометоксиполиэтиленгликолем. Механизм действия пэгаспаргазы заключается в разрушении аминокислоты L-аспарагин (находится в плазме крови) на ферменты. Принято считать, что для опухолевых лимфобластов эта аминокислота незаменима, так как они не способны самостоятельно синтезировать L-аспарагин, который необходим для их полноценной жизнедеятельности. Пэгаспаргаза непосредственно разрушает аминокислоты L-аспарагин в плазме крови, что приводит к дефициту L-аспарагина в опухолевых лимфобластах. Это нарушает синтез белка и опухолевые клетки погибают. Показания к применению Применяют в комплексной терапии, вместе с другими противоопухолевыми средствами при развитии у взрослых и детей гиперчувствительности к нативным формам L-аспарагиназы. Способ применения Обычно используется в сочетании с другими цитостатиками. Рекомендуемая доза: 2500 МЕ на 1 м2 поверхности тела каждые 2 недели. Детям с поверхностью тела менее 0,6 м2: 82,5 Ме на 1 кг. массы тела. Способ введения: внутримышечно (предпочтительней) или внутривенно (капельно). При внутримышечном введении Онкоспара единовременно нельзя вводить детям более 2 мл раствора, взрослым – 3 мл. Если необходимо введение большего количества лекарственного средства, следует это производить несколькими инъекциями в разные места. При внутривенном введении назначается в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводится 1-2 часа. Лекарственное средство не взбалтывать! При помутнении или образовании осадка применение строго запрещено. Противопоказания • Наличие в анамнезе геморогических осложнений, связанных с терапией L-аспарагиназой • Наличие в анамнезе или на момент начала лечения панкреатита • Беременность и период лактации • Тяжелые аллергические или побочные реакции на данное лекарственное средство Побочное действие Отек, зуд, воспаление и болезненность на месте введения. Кожная сыпь, повышение температуры тела, затруднение дыхания, миалгия, тахикардия, бронхоспазм, увеличение АД, анафилактический шок. Тошнота, диарея, запоры, рвота, понижение аппетита, воспаление слизистых желудочно-кишечного тракта. Головная боль, депрессия, сонливость, головокружение. Панкреатит, увеличение уровней липазы и амилазы в сыворотке крови. Повышение уровня щелочной фосфотаз и билирубина, а так же АЛТ, АСТ, ЛДГ. Тромбоз вен, артерий и венозных котетеров, ДВС–синдром. Общее недомогание, снижение уровня массы тела, септический шок, сепсис, приобщение вторичных инфекций. Условия хранения В защищенном от света, прохладном (2-8градусов) месте, недоступном для детей. Особые указания Введение производится под наблюдением опытного специалиста. После введения необходимо контролировать состояние пациента. В близкой доступности необходимо наличие препаратов для купирования анафелактической реакции, а также реанимационное оборудование. Прекратить введение препарата при возникновении аллергии и начать производить необходимую терапию. Необходимо регулярно проверять сывороточный уровень амилазы для предупреждения панкреатита. При выявлении признаков лечение следует прекратить. Производить контроль уровня сахара в крови и моче для предупреждения развития гликемии у пациента. Из-за воздействия данного лекарственного средства на белки плазмы следует производить мониторинг порциального тромбопластинового и проторомбинового времени, а так же контроль фибриногена. Мужчинам и женщинам во время лечения необходимо предпринимать надежные методы контрацепции. При случайном попадании на кожу или слизистые оболочки тела человека необходимо тщательно промыть место контакта. Слизистые оболочки – водой в течение 10-15 минут, кожные покровы – хорошо промыть водой с мылом. Некоторые побочные действия могут отрицательно сказаться на способности вождения автотранспортным средством. В связи с этим следует ограничить или тщательно контролировать работу с потенциально опасными механизмами, которые требуют большую концентрацию внимания и быстроту реакции.