Фармакологическое действие Данное лекарственное средство является антибиотиком широкого спектра действия, по составу представляет собой полусинтетическое производное рифамицина SV. Способно необратимо связывать бета-субъединицы ферментов бактерии, ДНК-зависимой РНК-полимеразы, а следовательно, блокирует выработку белков бактерий и РНК. За счет необратимого связывания с ферментами лекарство обладает бактерицидными свойствами по отношению к чувствительным бактериям. Данное средство имеет широкий спектр антибактериальной активности, который включает большинство грамположительных и грамотрицательных, анаэробных и аэробных бактерий, которые вызывают желудочно-кишечные расстройства, включая диарею путешественников. Проявляет активность по отношению к грамположительным анаэробам: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp; грамположительным аэробам: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамотрицательным анаэробам: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамотрицательным аэробам: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori. Прием данного лекарственного средства снижает патогенную бактериальную нагрузку, которая является причиной некоторых патологических состояний. Данное лекарство способно уменьшить: - избыточную пролиферацию клеток бактерий при синдроме повышенного роста микроорганизмов в кишечнике; - прием лекарственного средства Альфа-нормикс снижает выработку бактериями токсических соединений, в том числе аммиака, которые при тяжелых заболеваниях печени сопровождаются нарушением процесса детоксикации, могут участвовать в процессе развития печеночной энцефалопатии; - наличие бактерий в дивертикуле ободочной кишки, что способствует уменьшению воспаления и осложнений дивертикулярной болезни; - риск возникновения осложнений после колоректальных хирургических вмешательств; - силу антигенного стимула, который при генетических дефектах в иммунорегуляции слизистой или/и в защитной функции способен постоянно поддерживать или провоцировать хроническое воспаление кишечника. Показания к применению Лечение инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, которые вызваны чувствительными к рифаксимину бактериями, в том числе при: - диарее путешественников; - острых желудочно-кишечных инфекциях; - синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; - дивертикулезном заболевании ободочной кишки, не осложненном другими симптомами; - печеночной энцефалопатии; - хроническом воспалении кишечника. Также прием лекарственного средства Альфа-нормикс назначают для профилактики инфекционных осложнений во время колоректальных хирургических вмешательств. Побочное действие Частота побочных явлений, связанных с приемом лекарства: очень редко (≤ 0,01 %), редко (> 0,01 % — 0,1 % — 1 % — < 10 %), очень часто(≥ 10 %). Далее приводятся побочные эффекты, которые были замечены во время двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований. Большая часть побочных явлений, главным образом со стороны ЖКТ, проявляющихся при применении Альфа-нормикса, может быть симптомом той болезни, от которой было назначено лечение во время клинических исследований и о них сообщается с такой же частотой, что и у больных, получающих плацебо. Со стороны кроветворения: нечасто может возникнуть нейтропения, моноцитоз, лимфоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто может наблюдаться повышение артериального давления, приливы крови к лицу, сердцебиение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — повышение активности АСТ, твердый стул, сухость губ, выделение крови и слизи с калом, нарушение моторики ЖКТ, диспепсия, асцит, анорексия; часто — позывы к дефекации, рвота, тенезмы, тошнота, метеоризм, диарея, запор, боль в животе, вздутие живота. Со стороны органов чувств: нечасто можно наблюдать системные головокружения, диплопию при приеме Альфа-нормикса. Со стороны центральной нервной системы: нечасто — патологические сновидения, бессонница, мигрень, гипестезия, потеря вкуса; часто — головная боль, головокружение. Со стороны дыхательной системы: нечасто — боль в ларингофарингетальной области, заложенность носа, сухость в горле, одышка. Со стороны мочевыделительной системы: могут возникнуть нечасто гематурия, поллакиурия, полиурия, глюкозурия. Дерматологические реакции: могут нечасто возникнуть — холодный пот, сыпь, в том числе макулярная. Со стороны костно-мышечной системы: могут возникнуть нечасто — миалгия, мышечная слабость, спазм мышц, боль в пояснице. Со стороны репродуктивной системы: в нечастых случаях — полименорея. Из инфекций нечасто может проявиться кандидоз. Общие реакции: нечасто — периферические отеки, гриппоподобные симптомы, усталость, озноб, неприятные ощущения, боль в области грудной клетки, астения; часто Альфа-нормикс может вызывать лихорадку. Во время маркетингового опыта использования из побочных явлений в редких случаях наблюдались: изжога, боли в животе, диарея, тошнота, отек гортани, отек лица, ангионевротический отек, нейтропения, периферические отеки, обморок, ажитация, реакции повышенной чувствительности, пурпура, головная боль, генерализованный зуд, эритема, генитальный зуд, ладонная эритема, аллергический дерматит, экзантема, эритематозная сыпь, кореподобная сыпь, крапивница. Противопоказания - тяжелое язвенное поражение кишечника; - кишечная непроходимость (в том числе и частичная); - повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав; - повышенная чувствительность конкретно к рифаксимину либо к другим рифамицинам. Способ применения Для взрослых и детей старше 12 лет лекарство назначается по одной таблетке (200 мг) через каждые 8 часов либо по две таблетки (400 мг) через каждые 8–12 часов. Если есть необходимость, частота приема и дозы могут быть подкорректированы лечащим врачом. Курс лечения не более 7 дней, исходя из состояния больного. Если есть необходимость в повторном курсе, то его проводят не раньше, чем через 20–40 дней. Продолжительность лечения должна определяться исходя из клинического состояния больного. Особые указания При длительном лечении данным средством в высоких дозах или же при наличии повреждений в слизистой оболочке кишечника может происходить всасывание небольших доз действующего вещества (< 1 %) лекарственного средства Альфа-нормикс, что может приводить к окрашиванию мочи в красный цвет. Это вызывается действующим компонентом рифаксимином, который, как и другие антибиотики ряда рифампицинов, имеет оранжево-красную окраску. Если развивается суперинфекция микроорганизмами, которые не чувствительны к рифаксимину, то нужно прекратить использование лекарства и назначить необходимое лечение. Условия хранения Срок годности — 3 года. Лекарство необходимо хранить в местах, недоступных детям, при температуре в помещении не более 30°С.