Действующее вещество Доцетаксел* (Docetaxel*) Фармакологическое действие Предлагаемый растительный препарат относится к группе таксоидов. Он оказывает противоопухолевое действие. Основу препарата составляет доцетаксел. In vivo доцетаксел показал свою агрессивную активность по отношению к опухолевым клеткам человека, которые были привиты мышам. Основным достоинством доцетаксела является способность накапливать тубулин, а это приводит к срыву фазы митоза в клетках опухоли. Доцетаксел способен накапливаться в клетках с течением времени, и таким образом можно получить очень большую концентрацию. Накопленный доцетаксел полностью выводится из организма за неделю. При этом с мочой выводится около 6%, а с калом – 75%. Было определено, что 80% радиоактивного препарата выведено за двое суток. Применение Таксотера -------------------- Применять препарат рекомендуется при: - раковых образованиях в региональных лимфа-узлах молочной железы; - во время метастатических раковых образований в груди, тогда проводят комбинированное лечение с калецитабином и препаратом Таксотер. Такое решение принимают, если ранее проведенная терапия антрациклинами не дала желанных результатов; - при раке молочной железы с метастазами, при экспрессии опухоли HER2 и трастузумабом, если до этого не был проведен курс химиотерапии; - при неоперабельном раке легких после неэффективного лечения применением химиотерапии; - при раке яичников в стадии метастаз, если предшествующая терапия оказалась неэффективной; - при неоперабельном местно- распространенном раке головы и шеи; - при раке предстательной железы, совместно с гормональными препаратами, преднизолоном и преднизоном; - при раке желудка. Способ применения Таксотера --------------------------- Предварительно проводятся премедикация для предупреждения реакций повышенной чувствительности и уменьшения оттеков. Больные раком предстательной железы одновременно с препаратом получают преднизоновые гормоны. При раке молочной железы, адъювантной терапии рекомендуется вводить 75мг/м2 препарата, через каждые три недели. Лечение – 6 циклов. При проведении монотерапии препарат вводят каждые три недели в дозе 100 мг/м2. Препарат Таксотер при немелкоклеточном раке легкого вводится в количестве 75мг/м2 , с периодом в три недели. Та же доза и при лечении плоскоклеточного, местно- распространенного рака головы и шеи. В этом случае проводят 4 цикла через 3 недели. При раке с метастазами в желудке доза препарата75мг/м2 1 раз в три недели При метастатическом раке яичников доза препарата 100 мг/м2 , вводят каждые 3 недели. Противопоказания Препарат не рекомендуется применять при: -если анализы показали, что исходное число нейтрофилов меньше 1500/мкл; - следует избегать зачатия ребенка во время приема препарата и в последующие три месяца. Это ограничение касается как женщин, так и мужчин. Также не следует применять препарат во время беременности и при кормлении грудью; - при тяжелых нарушениях функции печени при уровнях АЛТ, АСТ, повышенных больше чем в полтора раза ВГН. В этих случаях рекомендуется доза 75 мг/м2. - при повышенной индивидуальной чувствительности больного к препарату Таксотер. Побочное действие Таксотера --------------------------- Проблемы могут возникнуть со стороны кроветворной системы. Возможно возникновение обратимой нейтропении, тромбоцитопении и анемии. Возможны кровотечения из-за спровоцированной тромбопении. Возможны аллергические реакции. Обычно они провоцируются в течение очень короткого промежутка. Это инфузии, различные синдромы. Возможны тяжелые реакции, которые исчезают после проведения соответствующей терапии. Алопея, кожные реакции, сыпь гиперпигментация ногтей, онихолизис и прочие дерматологические реакции. Возможны реакции обменной системы, появление оттеков вследствие задержки жидкости в организме. Это приводит к увеличению массы, повышению давления, дегидратации и отека легких. Пищеварительная система, может реагировать тошнотой, рвотой, диареей. Сердечно – сосудистая система может реагировать тахикардией, мерцательной аритмией. Может развиться конъюктивит, слезотечение, визуальные расстройства. Костно-мышечная система - может быть спровоцированная мышечная слабость. Препарат Таксотер часто вызывает артралгию, миалгию. Условия хранения Таксотера -------------------------- Препарат относится к списку Б. Его следует хранить при температурном режиме от 20С до 250С. Место хранения должно быть защищено от попадания света и недоступно для детей. Срок хранения концентрированного препарата, предназначенного для приготовления инфузийных растворов, с содержанием доцетаксела до 20 миллиграмм – два года. При концентрации доцетаксела 80 миллиграмм - три года. Особые указания Курс лечения препаратом следует проводить только при постоянном контроле со стороны врача-специалиста по химиотерапии и в условиях стационара. Во время лечения следует осуществлять контроль числа нейтрофилов, оно должно быть не ниже 1500 /мкл. При развитии нейтропении дозу препарата уменьшают. При выявлении повышенной чувствительности к препарату со стороны больного лечение отменяют и больше не возвращаются, а принимают решение о другом назначении. Препарат Таксотер может вызвать отеки, поэтому пациентам с асцитом и проблемами с отеками в легких немедленно назначают диуретики, ограничивают потребление соли и питья. Во время комбинации с диксорубицином препарат может спровоцировать лейкемию. Во время работы с препаратом следует надевать перчатки, а при попадании на кожу следует немедленно промыть с мылом. Действие препарата в педиатрии изучено не достаточно.