Фармакологическое действие Данное вещество является рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном человека (р-чФСГ), который стимулирует развитие и рост фолликулов. Оказывает на организм гонадотропное действие, которое заключается в стимуляции созревания и роста фолликулов, также способствует тому, чтобы развивалось несколько фолликулов при проведении процедуры контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Также было показано, что на пациенток, у которых подавлена секреция эндогенных гонадотропинов, данное вещество оказывает эффективное стимулирующее действие на развитие фолликулов, а также на стероидогенез, несмотря на недоступный для определения малый уровень лютенсинтезирующего гормона (ЛГ). Показания к применению У женщин: - овариальная стимуляция у пациенток, имеющих тяжелый дефицит ЛГ и ФСГ (в сочетании с лекарством ЛГ); - контролируемая овариальная гиперстимуляция в рамках программ вспомогательных репродуктивных технологий; - ановуляция (в том числе синдром поликистозных яичников) у пациенток в ситуациях, когда неэффективна терапия кломифеном. У мужчин: - в сочетании с хорионическим гонадотропином используют для стимуляции сперматогенеза при гипогонадотропном гипоконадизме. Побочное действие Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень редко ( 1 / 10 000, 1/1000, 1/100, 1/10). У женщин В отношении эндокринной системы: в очень частых случаях — киста яичников; часто при терапии лекарством Гонал-Ф отмечается синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) средней и легкой тяжести; редко — перекрут кисты яичника (вследствие осложнения СГЯ), тяжелая форма СГЯ, апоплексия яичника, многоплодная беременность, внематочная беременность. В отношении ЦНС: в частых случаях может быть головная боль. В отношении желудочно-кишечного тракта: часто — отрыжка, колика, диарея, рвота, тошнота, боли в животе. В отношении сердечно-сосудистой системы: в очень редких случаях могут возникнуть инфаркт миокарда, ишемический инсульт, легочная эмболия, тромбоэмболия. В отношении дыхательной системы: в очень редких случаях может возникнуть обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой. Аллергические реакции: очень редко — затруднение дыхания, крапивница, отечность лица, сыпь, покраснение кожи, анафилаксия. Прочие: артралгия, лихорадка. Местные реакции: очень часто — покраснение, боль, кровоподтеки, отек в месте укола Гонал-Ф. У мужчин В отношении эндокринной системы: в частых случаях варикоцеле, гинекомастия. Дерматологические реакции: в частых случаях возможно появление акне. Прочие: в частых случаях — увеличение веса. Местные реакции: в очень частых случаях — отек в месте укола, кровоподтеки, покраснение, боли. Противопоказания - повышенная чувствительность к веществам, которые входят в состав; - гипоталамо-гипофизарные опухоли. У женщин: - рак молочной железы; - рак матки; - рак яичника; - маточные кровотечения непонятного происхождения; - кисты или объемные новообразования яичников (которые не обусловлены синдромом поликистоза яичников); - беременность. Лекарство не нужно назначать в тех случаях, если положительный результат не может быть получен: у мужчин: - первичная тестикулярная недостаточность. у женщин: - преждевременная менопауза; - первичная овариальная недостаточность; - аномалии в развитии половых органов, а также в фибромиоме матки, которые несовместимы с беременностью. Способ применения Гонал-Ф вводят подкожно. Терапию следует начинать под контролем специалиста, который имеет опыт лечения бесплодия. Женщины Для лечения ановуляции (в том числе при синдроме поликистозных яичников) при отсутствии эффекта от терапии кломифеном данное лекарственное средство следует назначать курсом в виде ежедневных уколов. Терапию следует начинать в течение первых 7 дней цикла. Стимуляцию следует проводить под контролем УЗИ (измерять размеры фолликулов) или/и уровня эстрогенов. Начинать рекомендуется с дозировки 75–150 МЕ, впоследствии увеличивать на 37,5–75 МЕ через 1–2 недели до момента достижения необходимого эффекта. Максимальная суточная доза не должна быть выше 225 МЕ. Если в течение месяца нет улучшений, то лечение нужно прекратить. В следующем цикле стимуляцию нужно будет начать с более высокой дозировки. После того как фолликулы достигнут оптимального размера, через 1–2 дня после последней инъекции Гонал-Ф нужно однократно ввести рекомбинантный человеческий хориогонадотропин (р-чХГ) в дозировке 250 мкг или же человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозировке 5000–10000 МЕ. В день введения чХГ, а также на следующие сутки пациентке рекомендован половой контакт. Как альтернатива может быть проведена внутриматочная инсеминация. Если присутствует чрезмерный ответ яичников на стимуляцию, то нужно отменить инъекцию хорионического гонадотропина. Во время следующего цикла нужно назначить более низкую дозировку. В случае проведения контролируемой овариальной гиперстимуляции в рамках программы вспомогательных репродуктивных технологий данное лекарственное вещество необходимо назначать в дозировке 150–225 МЕ, начинать лечение нужно со 2–3 дня цикла. Ежедневная доза может меняться, но не должна быть более 450 МЕ. Терапию нужно продолжать до момента достижения адекватных размеров фолликулов (в среднем 5–20 дней). По истечении 24–48 часов после последнего введения лекарственного средства необходимо однократно ввести чХГ в дозировке 5000–10000 МЕ или р-чХГ в дозировке 250 мкг с целью индукции окончательного созревания фолликулов. С целью проведения овариальной стимуляции у пациенток, имеющих тяжелый дефицит ЛГ и ФСГ, дозировка Гонал-Ф и схема лечения должны подбираться врачом индивидуально. Чаще всего данное лекарственное средство назначается каждый день на протяжении 5 недель при условии одновременного использования с ЛГ. Нужно начинать с дозировки 75–150 МЕ вместе с лутропином альфа в дозировке 75 МЕ. При необходимости каждые 1–2 недели дозу можно увеличивать на 37,5–75 МЕ. Если в течение 5 недель не замечен адекватный ответ, то лечение надо остановить и в более высокой дозировке возобновить его в новом цикле. После того как будет достигнут оптимальный размер фолликулов, через 1–2 дня после последнего укола лекарственного средства и лутропина альфа нужно однократно ввести чХГ в дозировке 5000–10000 МЕ или р-чХГ в дозировке 250 мкг. В день инъекции чХГ, а также на следующие сутки пациентке рекомендован половой акт. Как альтернативу можно провести внутриматочную инсеминацию. При чрезмерном ответе яичников на стимуляцию нужно остановить лечение. Стимуляцию повторить при следующем цикле, причем начать нужно с более низкой дозы. С целью подавления эндогенного выброса ЛГ, а также поддержания его на низком уровне нужно использовать аналог или антагонист ГнРГ. Мужчины С целью стимуляции сперматогенеза, при гонадотропном гипогонадизме Гонал-Ф назначают (в сочетании с хорионическим гонадотропином) в дозировке 150 МЕ три раза в неделю не менее 4 месяцев в сочетании с чХГ. Если не замечен положительный эффект, то лечение можно продлить до 18 месяцев. Особые указания Так как во время лечения данным средством могут возникнуть серьезные побочные явления, то его должен назначать к использованию только врач, который имеет опыт в лечении бесплодия.Читайте новости о Гонал-ф. Условия хранения Срок годности — 2 года. Лекарство необходимо хранить в местах, которые недоступны детям, защищенных от света, в оригинальной упаковке при температуре воздуха от 2 до 8 градусов. Видео о правильном введении Гонал-ф: