Фармакологическое действие Синтетический тимидиновый аналог нуклеозида, противовирусный Себиво, обладает антивирусной активностью против вируса гепатита В, но не эффективен по отношению к другим ДНК и РНК вирусам, в том числе ВИЧ. Применение Себива Таблетки употребляют при хроническом гепатите В у взрослых, при котором подтверждена репликация вируса и есть активный воспалительный процесс в печени. Побочное действие Себива Оценка безопасности употребления Себива была проведена у 1500 человек, которые принимали средство в дозе до 1800 мг в сутки. В целом Себиво хорошо переносится, нежелательных явлений практически не обнаружено, или же они носили умеренный характер. Прерывание лечения по причине появления нежелательных реакций от приема Себиво, прогрессирования заболевания или отсутствия эффекта от лечения в первые 52 недели терапии наблюдалось только у 0,3% случаев. Во время приема Себива наблюдались такие побочные явления: - со стороны периферической нервной системы и ЦНС: головная боль, слабое головокружение и периферическая невропатия; -со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня АСТ и повышение уровня АЛТ; - со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение уровня амилазы в крови, тошнота, повышение уровня липазы; - со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, миопатия, повышение уровня КФК в крови; - со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь; Общие нарушения: повышенная утомляемость слабой или умеренной степени, дискомфорт. У некоторых пациентов, которые принимали препарат, были замечены тяжелые случаи обострения гепатита В, информации о лечении обострений после прекращения приема Себиво нет. Противопоказания Таблетки не рекомендуется принимать при повышенной чувствительности к его компонентам, так же не желательно употребление средства пациентам в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью информации о безопасности и эффективности. Так как Себиво выводится путем почечной экскреции, пациент с КК<50 мл/мин ( в том числе и на гемодиализе) должны увеличить интервал приема Себиво согласно указаниям в способе применения. Эффективность и безопасность применения Себивоа у пациентов с трансплантированной печенью не установлена. Следует соблюдать осторожность во время приема Себивоа пациентам пожилого возраста (65 лет и более), так как клинического опыта употребления препарата в этой возрастной категории нет, к тому же необходимо учитывать частоту снижения функций почек, к которой произвели сопутствующие заболевания или применения других препаратов. Исследования по употреблению препарата пациентами с сопутствующими гепатиту В заболеваниями (гепатит С, гепатит D и ВИЧ) не проводились. Способ применения Себива Рекомендуемая доза для лечения хронического гепатита В составляет 600 мг (1 таблетка) один раз в сутки, принимается вовнутрь и независимо от времени приема пищи. Лекарство может использоваться при лечении хронического гепатита В у пациентов, которых есть нарушения функции почек. При КК < 50 мл/мин доза составляет 600 мг один раз в сутки, при КК=30-49 принимать по 600 мг каждые 48 часов, а при КК <30 – по 600 мг каждые 96 часа. Пациентам, которые находятся на гемодиализе, нужно принимать препарат после проведения сеанса гемодиализа. Себиво нельзя принимать пациентам в возрасте до 18 лет, так как точных данных о безопасности и эффективности нет. Также нет в наличии данных о режиме дозировки Себиво для пациентов старше 65 лет. Данных о клиническом лечении этим Себивом беременных женщин нет, поэтому средство можно применять только в том случае, когда результат от лечения будет выше, чем риск для будущего ребенка. Информация о влиянии Себива на передачу гепатита В от матери ребенку отсутствует, поэтому следует принять меры, чтобы предотвратить неонатальное инфицирование плода. Специальных рекомендаций женщинам детородного возраста нет, так же неизвестно, выделяется ли Себиво с грудным молоком, поэтому во время лактации и одновременном приеме препарата грудное вскармливание следует прекратить. Особые указания У пациентов, которые прекратили лечение гепатита В, были выявлены тяжелые случаи обострения. Поэтому рекомендуется проводить тщательный лабораторный и клинический контроль над работоспособностью печени в течение пары месяцев после последнего приема Себива. При необходимости лечение гепатита В можно возобновить. После 52 недели лечения повышение уровня КФК наблюдалось только у 7,5% пациентов. Также в течение пары недель, месяцев после начала терапии были случаи развития неосложненной миопатии, то есть напряжение в мышцах, диффузная боль и мышечные слабость неясной этологии, причем вне зависимости от времени и степени повышения уровня КФК. Миопатия также может проявляться при употреблении и других синтетических аналогов нуклеозидов. Факторы, спровоцированные приемом Себиво, например, появление миопатии во время лечения, неизвестны. При любых случаях напряжениях в мышцах, мышечной слабости и постоянных болях пациенты обязаны немедленно сообщать врачу. При подтверждении диагноза (миопатия) лечение нужно прекратить. Информации о том, что Себиво снижает риск передачи гепатита В через кровь или половым путем, нет. Читайте новости о Себиво. Условия хранения Себива Упаковку необходимо хранить при температуре не больше 30°С и в недоступном для детей месте. Срок хранения – три года.