Фармакологическое действие В состав лекарственного средства входит: эстрадиола валерат - эстроген, превращающийся в человеческом организме в естественный 17β- эстрадиол; ципротерона ацетат – производное прогестерона, характеризующийся антиандрогенным, антигонадотропным и гестагенным действием. Регулярный прием лекарства у женщин с удаленной маткой устанавливает менструальный цикл. В период приема лекарства не подавляется овуляция и не изменяется в организме выработка гормонов. У женщин в репродуктивный возраст лекарство помогает регулировать менструальный цикл, а в период менопаузы лечит нерегулярные маточные кровотечения. Благодаря эстрадиолу у женщин в период менопаузы восполняется недостаток эстрогенов, что, в свою очередь, обеспечивает эффективную терапию вегетативных и психо-эмоциональных климактерических симптомов; инволюции слизистых оболочек и кожного покрова. В результате торможения функции остеокластов и продвижения процесса костного ремоделирования в сторону образования кости, действие эстрадиола в средстве Климен заключается в предупреждении потери костной массы, которая возникает в результате нехватки эстрогенов. ЗГТ влияет на количество и плотность коллагена в кожном покрове и тормозит процесс образование морщин. Лекарственное средство, в составе которого вещество ципротерон ацетат, обладает антиандрогенным свойствам, оказывает терапевтическое воздействие на заболевания андрогензависимого типа (себорея, акне, андрогенетическая алопеция). Прием лекарственного средства стимулирует снижение уровня ЛПНП (липопротеидов низкой плотности), общего холестерина и повышение ЛПВП (липопротеидов высокой плотности). Таким образом, повышается соотношение ЛПНП/ ЛПВП и уровень триглицеридов. Применение Климена - ЗГТ при климактерических расстройствах, депрессивных состояниях, инволюционных изменениях мочеполового тракта и кожного покрова, дефиците эстрогенов результате гипогонадизма или естественной менопаузы, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой; - нормализация нерегулярных менструальных циклов; - профилактика постменопаузального остеопороза; - лечение аменореи (первичной или вторичной). Побочное действие Климена Репродуктивная система: состояние, подобное предменструальному синдрому; изменения вагинальных выделений; изменения частоты и интенсивности маточных кровотечения; выделения межменструальные кровянистые; кровотечения прорывные; дисменорея; увеличение, болезненность, напряжение молочных желез. Желудочно-кишечный тракт: вздутие живота, боль в области брюшной полости, диспепсия, тошнота, рвота, рецидив холестатической желтухи. Кожа и подкожная клетчатка: сыпь кожная, зуд кожный, узловатая эритема, хлоазма. ЦНС: головокружение, головная боль, мигрень, повышенная утомляемость, депрессивные симптомы, чувство тревоги. Прочие: повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, тромбоэмболия и венозный тромбоз, отеки, судороги мышечные, изменения массы тела, нарушения зрения, изменения либидо, аллергические реакции, непереносимость контактных линз. Противопоказания Начинать ЗГТ (заместительную гормональную терапию) не рекомендуется при: - наступлении беременности и лактации; - влагалищном кровотечении неясной этиологии; - подтвержденном или предполагаемом диагнозе - рак молочной железы; - подтвержденном или предполагаемом диагнозе - гормонозависимое предраковое заболевание или гормонозависимая злокачественная опухоль; - новообразования печени (доброкачественные или злокачественные); - заболевания печени тяжелой формы; - острый артериальный тромбоз острой формы или тромбоэмболия (инсульт, инфаркт миокарда); - гипертриглицеридемия; - обостренная форма тромбоза глубоких вен; - гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства. В случае возникновения в период ЗГТ любого из перечисленных выше состояний необходимо немедленно прекратить прием лекарства. Прием с осторожностью рекомендован при следующих заболеваниях: диабет сахарный, артериальная гипертензия, холестатическая желтуха или холестатический зуд в период беременности, гипербилирубинемия врожденная (синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера и Ротора), миома матки, эндометриоз. Способ применения Климена В случае, если у женщины все еще продолжаются менструации, терапию начинают на 5-ый день менструального цикла. Пациентки с очень редкими менструациями или аменореей, и женщины в период постменопаузы начать терапию могут в любое время. Главное условие – женщина не должна быть беременной. Каждая упаковка предусмотрена на 21-дневный прием. Лекарство принимают ежедневно! Первые 11 дней принимают по одному белому драже. Следующие 10 дней - по одному розовому драже. Затем следует 7-дневный перерыв (лекарство не принимается!). Именно в эти 7 дней наступает менструальноподобное кровотечение. После истечения 7-дневного перерыва начинают новую упаковку средства. Драже проглатывают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется соблюдать одно и тоже время приема, например, ежедневно утром или ежедневно вечером. Если прием драже был пропущен, принять его необходимо в ближайшие 12-24 часа. Если терапия была прервана, не исключена вероятность возникновения вагинального кровотечения. Особые указания Данное лекарственное средство не является контрацептивом. Для контрацепции рекомендуется использовать негормональные методы. В случае возникновения подозрений на беременность необходимо прекратить прием драже и посетить врача-гениколога. В случае наличия или ухудшения нижеперечисленных состояний, перед началом или продолжением ЗГТ необходимо оценить соотношение индивидуального риска и пользы от терапии. - тромбоэмболия венозная; - рак эндометрия; - тромбоэмболия артериальная; - рак молочной железы; - желчнокаменная болезнь; - опухоль печени. В случае появления мигренеподобных, частых и сильных головных болях необходимо немедленно прекратить лечение, так как данные симптомы могут стать предвестниками тромботического инсульта головного мозга. Не установлена взаимосвязь между ЗГТ и развитием артериальной гипертензии. В случае наличия нарушений функций печени несложной формы в период курса терапии рекомендуется наблюдаться у врача и периодически проводить исследования функции печени. Рецидив холестатической желтухи или холестатического зуда - причина немедленного прекращения ЗГТ. У женщин с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов в период ЗГТ необходимо контролировать в крови уровень триглицеридов. Повышение показателей может стать причиной развития острого панкреатита. Женщинам с сахарным диабетом, в период ЗГТ рекомендуется находиться под наблюдением врача. Если в период ЗГТ развились частые или персистирующие патологические маточные кровотечения необходимо произвести исследование эндометрия. В случае терапии нерегулярных менструальных циклов лекарственное средство не дало положительных результатов, необходимо провести обследование, чтобы исключить заболевания органического характера. Миомы матки под влиянием эстрогенов способны увеличиться в размерах. В данной ситуации терапию немедленно прекращают. Рецидив эндометриоза на фоне ЗГТ – причина для прекращения терапии. В период ЗГТ женщины, склонные к развитию хлоазмы должны избегать солнечного или ультрафиолетового излучения. Женщинам, с наличием нижеперечисленных заболеваний и состояний, в период ЗГТ рекомендуется находится под наблюдением врача: доброкачественная опухоль молочной железы; эпилепсия; астма бронхиальная; мигрень; малая хорея, отосклероз; порфирия; системная красная волчанка. Тщательное гинекологическое и общемедицинское обследование необходимо проходить каждой, без исключения, женщине, которая начинает или возобновляет ЗГТ. Прием лекарственного средства может влиять на биохимические показатели щитовидной железы, функции печени, надпочечников и почек, на количество транспортных белков в плазме, таких как глобулин кортикостероидсвязывающий и липопротсиновые/ липидные фракции, показатели коагуляции, углеводного обмена и фибринолиза. Лекарственное средство не влияет на способность к управлению автотранспортными средствами и сложными механизмами. Условия хранения Климена Не требует специальных условий для хранения. Продолжительность срока годности - 5 лет. Использовать по истечению срока годности запрещено! Отпуск из аптек – по рецепту врача.