Фармакологическое действие Нестероидный антиандрогенный. Являет собой рацемическую смесь, антиандрогенную активность имеет только (R)-энантиомер. Калумид не имеет других видов эндокринной активности. Калумид связывается с андрогенными рецепторами, не активируя экспрессию генов, так же ослабляет стимулирующее влияние андрогенов. В результате чего появляется регрессия злокачественных новообразований предстательной железы. У некоторых пациентов после прекращения приема Калумида обнаружилось развитие клинического "синдрома отмены антиандрогенов". Применение Калумид применяют при таких заболеваниях: местно-распространенный рак предстательной железы в качестве адъювантной или монотерапии в сочетании с радикальной радиотерапией или простатэктомией; распространенный рак предстательной железы в комплексе с комбинированной терапии с аналогом гонадотропина рилизинг-гормона (ГнРГ) или вместе с хирургической кастрацией (таблетки 50 мг); местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы в тех случаях, когда кастрация или другие хирургические вмешательства неприемлемы или неприменимы. Побочное действие Во время приема Калумида наблюдались такие побочные явления: - со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, холестаз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, боль в животе, диспепсия, рвота, печеночная недостаточность; - со стороны эндокринной системы: гинекомастия (сохраняется даже после прекращения курса лечения, особенно в случае длительного употребления препарата), приливы, болезненность грудных желез, снижение либидо, увеличение массы тела, сексуальная дисфункция; - аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек; - дерматологические реакции: зуд, алопеция или восстановление роста волос, сухость кожи (при употреблении препарата в дозе 150 мг сухость кожи наблюдается очень часто); - со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, аритмии, стенокардия; - со стороны ЦНС: астения, депрессия; - прочие: гематурия и интерстициальные легочные заболевания; При применении Калумида в комплексе с аналогом ГнРГ могут проявляться такие реакции: - со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность; - со стороны ЦНС: бессонница, головная боль, головокружение, сонливость; - со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспепсия, запор, дисфагия, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз; - со стороны мочевыделительной системы: полиурия и никтурия; - со стороны дыхательной системы: одышка; - дерматологические реакции: сыпь, алопеция, гирсутизм, усиление потоотделения; - со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия; - со стороны обмена веществ: сахарный диабет, гипергликемия, отеки, уменьшение или увеличение массы тела; - прочие: боль в животе, сексуальная дисфункция, боль в груди, лихорадка, боль в области таза; Противопоказания Калумид нельзя употреблять одновременно с приемом астемизола, терфенадина, цизаприда, а также при повышенной чувствительности к составляющим Калумида. Средство не назначают детям и женщинам. Осторожно Калумид следует принимать при недостаточности лактозы, непереносимости лактозы, нарушении функции печени, мальабсорбции глюкозы/галактозы. Способ применения Калумид назначают взрослым мужчинам, в том числе и пожилого возраста, при раке предстательной железы. Препарат Калумид назначают вместе с хирургической кастрацией или аналогом ГнРГ в дозе 50 мг 1 раз в сутки. Лечение нужно начинать вместе с хирургической кастрацией или началом приема ГнРГ. При местно-распространенном раке предстательной железы необходимо употреблять по 150 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – как минимум два года. Как только будут обнаружены признаки развития заболевания, прием средства нужно прекратить. Если будут обнаружены нарушения функции печени или почек, коррекция дозы лекарства не требуется. Особые указания Так как Калумид замедляет выведения бикалутамида у пациентов с нарушением функции печени, желательно в период лечения периодически оценивать функцию печени. В основном все изменения в работе печени проявляются в течение 6 месяцев от начала лечения. В случае развития тяжелых отклонений в функции печени нужно прервать прием Калумида. Пациентам, у которых обнаружено прогрессирование заболевания на фоне роста уровня ПСА, необходимо прекратить лечение данным Калумидом. Если Калумид назначается пациенту, который получает антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить постоянный контроль за протромбиновым временем. Так как он ингибирует активность цитохрома P450 (CYP 3A4), препарат Калумид следует осторожно комбинировать с метаболизирующимися препаратами с участием CYP3А4. Пациенты, не переносящие лактозы, должны быть проинформированы, что каждая таблетка по 50 мг содержит 63.875 мг лактозы моногидрата, а по 150 мг - 183 мг лактозы моногидрата. В период лечения следует проявлять осторожность при вождении и работе на потенциально опасных объектах. Читайте новости о Калумиде. Условия хранения Калумид находится в списке Б. Его необходимо хранить при температуре не более 30°C и в недоступном месте для детей. Срок хранения таблеток по 50 мг – пять лет, по 150 мг – два года.