Действующее вещество Эпоэтин бета Фармакологическое действие Данное лекарство является стимулятором гемопоэза. Действующее вещество – эпоэтин бета – гликопротеид, состоящий из 165 аминокислот. Это гормон дифференцирования клеток и фактор стимуляции митоза, способствующий образованию эритроцитов. Рекомбинантный эпоэтин бета, который получен методом генной инженерии, по своим аминокислотным и углеводным составам идентичен эритропоэтину человека. После в/в и п/к введения эпоэтин бета увеличивается число эритроцитов и ретикулоцитов, а также повышается уровень гемоглобина и скорость включения (59Fe) железа в клетки, стимулирует эритропоэз, при этом не влияя на лейкопоэз. Не выявлено цитотоксического действия эритропоэтина на костный мозг и на клетки кожи человека. Применение Рекормона -------------------- — симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек, получая диализ; — симптоматическая анемия почечного генеза, не получая еще диализ; — симптоматическая анемия у взрослых с гематологическими немиелоидными и солидными опухолями, получая химиотерапию; — увеличения объема донорской крови, которая предназначена для последующей аутотрансфузии. Рекормон применяют в том случае, если получить необходимое достаточное количество консервированной крови по каким-то причинам невозможно, а запланировано крупное элективное оперативное вмешательство, для которого может потребоваться большой объем крови; — назначается недоношенным новорожденным, родившимся до 34-й недели с массой тела 750-1500 г для профилактики анемии. Способ применения Рекормона --------------------------- При анемии, вызванной хроническим заболеванием почек, вводят в течение 2 мин в/в или п/к. Тем, кто находится на гемодиализе, вводится через артериовенозный шунт, в конце диализа. Тем, кто не получает гемодиализ – п/к. При превышении нормы (100-120 г/л) гемоглобина (Нb) на 20 г/л и более, за 4 недели применения разовую дозу уменьшают. У пациентов с сердечно-сосудистыми, цереброваскулярными заболеваниями, артериальной гипертензией необходимо подобрать минимальную дозу, достаточную для обеспечения максимального эффекта. Лечение проводится в два этапа: – стадия коррекции: разовая доза при п/к введении – 20 МЕ/кг применяется 3 раза в неделю. Если недельное повышение Нb мало (меньше, чем на 2.5 г/л), то разовую дозу увеличивают на 20 МЕ/кг каждые 4 недели. Общую недельную дозу разрешается делить на ежедневные введения. При в/в введении Рекормона доза – 40 МЕ/кг, назначается 3 раза в неделю. Если Нb мало увеличивается, то через месяц применения разовую дозу увеличивают до 80 МЕ/кг. Далее дозу увеличивают на 20 МЕ/кг с месячным интервалом 3 раза в неделю. Максимальная недельная доза вне зависимости от введения – 720 МЕ/кг. – поддержание нормы Нb: дозы в начале лечения следует уменьшать вдвое от предыдущей дозы. Потом доза подбирается индивидуально, вводится с интервалом в 2-4 недели. Общую недельную дозу разрешается делить на ежедневные введения. Если состояние Нb стабилизировалось, можно вводить препарат один раз в 2 недели с возможным увеличением дозы. При симптоматической анемии у больных, получающих химиотерапию, с солидными, а также гематологическими немиелоидными опухолями, вводится п/к. Начальная недельная доза – 30 000 МЕ, ее можно делить на ежедневные введения или вводить однократно. Терапия показана при Нb менее 110 г/л, но он должен быть меньше 130 г/л. Через 4 недели применения, если уровень Нb растет на 10 г/л – доза не меняется, в противном случае – дозу Рекормона удваивают. Если повышение Нb на 10 г/л через 8 недель отсутствует, то лечение прерывают. После окончания химиотерапии лечение следует продолжать еще в течение 4 недель. Максимальная недельная доза – 60 000 ME. При достижении нормы Нb дозу надо уменьшить на 25-50%, впоследствии дозу можно еще уменьшать. При повышении Нb больше, чем на 20 г/л в месяц, надо снижать дозу на 25-50%. Чтобы у пациента взять донорскую кровь для последующей аутогемотрансфузии, вводится п/к или в течение 2 мин в/в, два раза в неделю на протяжении 4 недель. При более 33% гематокрита вводится в конце процедуры. Максимально допустимый уровень гематокрита – 48%. Максимальная недельная доза при в/в введении – 1600 МЕ/кг, при п/к – 1200 МЕ/кг. У недоношенных новорожденных разовая доза – п/к 250 МЕ/кг три раза в неделю. применяется только в шприц-тюбиках, с 3-го дня жизни на протяжении 6 недель. У детей, подростков разовая доза зависит от возраста. При лечении анемии лучше не назначать Рекормон детям до 2 лет. Для пожилых людей коррекция дозы не нужна. Противопоказания — недавний инфаркт миокарда или инсульт; — нестабильная стенокардия, повышенный риск тромбоза, если назначен для увеличения объема донорской крови; — артериальная гипертензия; — возраст до 3 лет; — повышенная чувствительность к компонентам и бензойной кислоте. С осторожностью применяется при тромбоцитозе, рефрактерной анемии, хронической печеночной недостаточности, эпилепсии. При лечении почечной недостаточности, в связи с увеличением содержания алюминия, возможно уменьшение эффективности эпоэтина бета. При нефросклерозе решение о назначении принимается индивидуально. При беременности и родах следует назначать с осторожностью, так как систематических данных по применению нет. Побочное действие Рекормона --------------------------- Возникновение или обострение имеющейся артериальной гипертензии, гипертонический криз с возможными головными болями, спутанностью сознания, а также чувствительными, двигательными, речевыми нарушениями, нарушением походки, тонико-клоническими судорогами. Тромбоэмболические осложнения у пациентов, готовящихся к аутотрансфузии, и у онкологических больных. Увеличение числа тромбоцитов, исчезающее при продолжении лечения, тромбоцитоз, тромбоз шунтов в большей степени у пациентов, с тенденцией к снижению АД или с осложнениями артериовенозной фистулы. Аллергические реакции: кожная зуд, сыпь, крапивница. Анафилактоидные реакции. Уменьшение концентрации ферритина в сыворотке с одновременным повышением Hb, снижение сывороточных показателей обмена железа, преходящая гиперкалиемия у пациентов с уремией, гиперфосфатемия. У недоношенных новорожденных – небольшое увеличение числа тромбоцитов, уменьшение концентрации ферритина в сыворотке. Реакции в месте инъекции, в начале терапии Рекормоном возможны гриппоподобные симптомы. В редких случаях – парциальная красноклеточная аплазия (ПККА). Условия хранения Рекормона -------------------------- Список Б. Его необходимо держать в месте, недоступном детям и защищенном от света, при температуре 2°- 8°С. Нельзя замораживать. Срок годности – 2 года. Со вставленным картриджем хранится в течение 1 месяца при температуре 2°- 8°С. Особые указания До начала лечения Рекормоном надо исключить дефицит железа, витамина B12 и фолиевой кислоты. Эффективность препарата снижают: воспаления, хроническая кровопотеря, гемодиализ, гемолиз, фиброз костного мозга, Нельзя исключить возможность стимулирования роста злокачественного образования любого типа. Передозировка и лекарственное взаимодействие не изучено. Читайте новости о Рекормон.