Действующее вещество Эпоэтин альфа Фармакологическое действие Это очищенный сложный белок гликопротеин, который стимулирует формирование эритроцитов (эритропоэз). Вырабатывается клетками животных – геном, отвечающим за кодировку синтеза эритропоэтина, по биологическим свойствам аналогичен человеческому. Фракция белка состоит из 165 аминокислот и составляет 58% от молекулярной массы. После введения препарата увеличиваются показатели гемоглобина, количество эритроцитов, скорость поглощения железа. Препарат обладает минимальной способностью вызывать образование антител. Не вызывает мутации хромосомных и мутаций бактериальных генов в клетках животных. Применение Эпрекса ------------------ Анемии различной этиологии. Хроническая почечная недостаточность у взрослых и детей, немиелоидные опухоли, для профилактики лечения, ВИЧ-инфицированные больные, которые получают лечение зидовудином, их уровень эндогенного эритропоэтина становится 500 МЕ/мл и более. Перед плановым обширным хирургическим вмешательством с ожидаемой кровопотерей до 1800 мл у больных с показателями гемоглобина 100-130г/л и гематокрита 33-39%, с целью облегчения возможностей сбора и переливания аутологичной крови больному. Препарат Эпрекс применяют и для снижения риска необходимости в донорских гемотрансфузиях и способствования восстановления эритроцитов. Способ применения Эпрекса ------------------------- Перед использованием препарата необходимо осмотреть его на отсутствие каких либо видимых частиц и изменения цвета. Нельзя допускать встряхивания препарата, это чревато снижением его активного действия. Так как средство не содержит консервантов, упаковка его индивидуальна, имеет вид шприца-тюбика и имеет предназначение только однократного использования. Внутривенное введение При внутривенном введении длительность инъекции составляет не более 5 минут. Исключение - пациенты, у которых при введении препарата возникают гриппоподобные симптомы. Пациентам при почечной недостаточности, которые находятся на прокрутке гемодиализа, инъекцию делают по окончании процедуры диализа, через иглу в фистулу. После инъекции необходимо ввести 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия, для обеспечения полного попадания лекарственного препарата Эпрекс в систему циркуляции крови. Запрещается вводить препарат внутривенно капельно и смешивать его с другими лекарствами. Подкожное введение При подкожном введении доза одной инъекции не должна быть больше 1 мл. Если нужно ввести объем лекарства больше, необходимо делать несколько инъекций в разные места. Препарат можно вводить подкожно в плечо, бедро, эпигастральную область брюшной стенки. При необходимости изменения способа введения препарата, его вводят в назначенной прежде дозе, затем корректируют, так как для достижения лечебного эффекта при подкожном введении доза препарата на 20-30% меньше, нежели при внутривенном. Применение во время беременности и лактации Действие препарата на плод и новорожденных детей не исследовано. Использовать средство во время беременности нужно только тогда, когда польза от него превышает риск на плод или новорожденного. Нет данных, выделяется препарат с грудным молоком или нет, поэтому во время лечения необходимо прекратить кормление грудью. Известны случаи, когда во время лечения Эпрексом женщин в послеродовом периоде с хронической почечной недостаточностью возобновлялись менструальные циклы, поэтому необходимость предохранения от возможности наступления беременности нужно обговорить с пациенткой перед началом курса лечения. Применение препарата при нарушениях почечной деятельности Для пациентов с нарушением функциональной деятельности почек, которые находятся на гемодиализе или нет, независимо от возраста, препарат вводится только внутривенно. Подкожное введение препарата недопустимо! Противопоказания Нельзя назначать препарат пациентам с парциальной красноклеточной аплазией, получавшим лечение каким-либо эритропоэтином. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией. При тяжелых патологиях сосудистой системы пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда или острым нарушением мозгового кровообращения. Пациентам, которые не имеют возможности получать антитромботическую терапию с целью профилактики. Беременность, кормления грудью ребенка. Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Осторожно нужно относиться к назначению препарата пациентам, в анамнезе которых есть эпилептический синдром. Также препарат Эпрекс назначают осторожно, если имеется тромбоз, облитерирующие заболевания периферической сосудистой системы, подагра, ишемическая болезнь сердца. Препарат является ростовым фактором и может стимулировать разрастание некоторых типов образований, в особенности злокачественных опухолей костного мозга. Побочное действие Эпрекса ------------------------- Обычно препарат переносится хорошо. Но иногда в начале приема препарата может развиваться гриппоподобный сидром с такими симптомами как, головная боль, повышение температуры, слабость, сонливость, мышечная боль. Со стороны сердечнососудистой системы: чаще всего – зависимые от дозы препарата повышение артериального давления, редко - гипертонический криз с симптомами энцефалопатии и судорогами. Со стороны свертывающей системы крови: очень редко, но известны случаи тромбоцитоза, ишемии, инфаркта миокарда, инсульта, нарушение кровообращения мозга, венозный, артериальный тромбоз, легочная эмболия, артериальные аневризмы, тромбоз сосудов сетчатки глаза. Прием Эпрекса может вызвать и закупорки в искусственной почке. Аллергические реакции: при непереносимости препарата наиболее часто - высыпания на коже, зуд, покраснение. В единичных случаях – анафилактический шок. При передозировке препарата повышается до высоких уровней показатель гемоглобина. Для приведения его в норму возможно применить кровопускание. Условия хранения Эпрекса ------------------------ Препарат хранится в холодильнике, при температуре от 2° до 8°С. Не допускается замораживание и встряхивание препарата. Срок годности препарата – 1,5 года. По истечению срока годности применять препарат нельзя. Допускается хранение упаковки, которая предназначена для использования при комнатной температуре в защищенном от света месте, но не более семи дней.