Фармакологическое действие Обладает противогрибковым действием. Действующее вещество является представителем класса триазольных противогрибковых лекарственных средств и представляет собой селективный ингибитор синтеза стеролов в грибной клетке. Данное вещество не обладает андрогенной активностью. Лекарственное средство активно по отношению возбудителей микозов, которые вызваны Trichophytonspp., Microsporumspp., Cryptococcusneoformans, Candidaspp. Применение Микосиста Криптококкоз: криптококковые инфекции кожи и легких; криптококковый менингит; профилактика рецидивов криптококкоза при трансплантации органов, у больных СПИДом и при других случаях иммунодефицита. Кандидоз слизистых: полости рта, в том числе атрофический кандидоз, который связан с ношением протезов; кандидурия; кандидоз пищевода; кандидоз глотки; профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у пациентов со СПИД. Генерализованный кандидоз; диссеминированный кандидоз, кандидемия. Назначается курс терапии Микосистом при других видах грибковых инфекций (эндокарда, брюшной полости, мочевыводящих путей, дыхательных путей, глаз), у пациентов, которые получают курс иммунодепрессивной или цитостатической терапии. Генитальный кандидоз, в частности вагинальный (хронический рецидивирующий или острый). В качестве профилактики грибковых инфекций у пациентов, имеющих злокачественные образования и которые предрасположены к подобным инфекциям в результате влияния лучевой терапии или химиотерапии цитостатиками. Микозы паховой области, туловища, кожи. Глубокие эндемические микозы, в том числе гистоплазмоз. Паракокциодомикоз, кокцидиодомикоз у пациентов с нормальным иммунитетом. Побочное действие Микосиста В отношении пищеварительной системы: изменение вкуса, боль в животе, метеоризм, диарея, рвота, тошнота, нарушения в работе печени. В отношении нервной системы: судороги, головокружения, головная боль. Побочное действие Микосиста в отношении органов кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения. Аллергические реакции: бронхиальная астма, токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, кожная сыпь. В отношении сердечно-сосудистой системы: трепетание/мерцание желудочков, увеличение длительности интервала QT на ЭКГ. В отношении обмена веществ: гипокалиемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия. Прочие: алопеция, нарушения в работе почек. Противопоказания Одновременное использование вместе с астемизолом. Одновременное применение цизаприда и терфенадина, так как оба лекарства увеличивают интервал QT и повышают риск возникновения тяжелых изменений ритма сердца. Грудное вскармливание. Дети до 6 месяцев (для внутреннего использования). Гиперчувствительность к веществам, входящим в состав. Следует использовать с осторожностью при почечной или печеночной недостаточности; при появлении сыпи; при одновременном использовании с рифабутином. Способ применения Микосиста При криптококковых инфекциях назначают по 400 мг вещества один раз в сутки в первый день, а в последующие дни по 200–400 мг один раз в сутки. Длительность лечения зависит от эффективности лечения и обычно составляет 6–8 недель. При лечении криптококкового менингита длительность терапии составляет 10–12 недель после выявления отсутствия заражения в пробе спинномозговой жидкости. Микосист назначают пациентам со СПИДом в целях профилактики рецидива криптококкового менингита после курса первичной терапии в дозировке не меньше 200 мг в сутки длительный период времени. Для лечения диссеминированного кандидоза, кандидемии и других инвазивных кандидозных инфекциях дозировка составляет 400 мг в первый день лечения и по 200 мг в остальные дни. Если есть необходимость, то дозу можно увеличить до 400 мг в день. Длительность терапии зависит от эффективности лечения. Увеличение дозы до 800 мг в день возможно при наличии тяжелого системного кандидоза. Продолжительность лечения будет зависеть от его эффективности. После исчезновения симптомов лечение надо продолжить еще хотя бы две недели. Для лечения орофарингеального кандидоза дозировка составляет 50–100 мг один раз в день в течение 1–2 недель. С целью профилактики возникновения рецидивов орофарингеального кандидоза у пациентов со СПИД после курса первичной терапии следует продолжить лечение Микосистом по 150 мг один раз в неделю. При тяжелых нарушениях в иммунитете лечение может быть продлено. Для лечения атрофического кандидоза, связанного с ношением зубных протезов лекарство назначается по 50 мг один раз в день на протяжении двух недель. Лечение нужно сочетать с антисептической обработкой протезов. Для лечения других кандидозных инфекций, к примеру, эзофагита, кандидурии и пр. суточная дозировка составляет 50–100 мг на протяжении 14–30 дней. Для лечения тяжелого кандидоза слизистых оболочек доза может быть увеличена до 100–200 мг в сутки. С целью профилактики грибковых заболеваний у пациентов со злокачественными опухолями дозировка составляет 50 мг один раз в день, на протяжении всего времени пока пациент находится в группе повышенного риска. Для лечения вагинального кандидоза назначают 150 мг однократно. С целью снижения частоты рецидивов применяют по 150 мг один раз в месяц на протяжении 4–12 месяцев. С целью профилактики кандидоза доза Микосиста составляет 50–400 мг один раз в сутки в зависимости от величины риска возникновения грибковой инфекции. Для лечения глубоких эндемических микозов может понадобиться использование данного лекарства по 200–400 мг в день на протяжении двух лет. Длительность лечения определяется индивидуально. При кокцидиодомикозе она может составить 11–24 месяца, при паракокцидиомикозе — 2–17 месяцев, при гистоплазмозе — 3–17 месяцев. При назначении детям не следует превышать взрослую дозировку. Продолжительность лечения зависит от микологического и клинического эффекта. Для лечения кандидоза слизистых оболочек рекомендуется назначать по 3 мг/кг/сутки. Причем в первый день можно назначить ударную дозу в размере 6 мг/кг для достижения равновесной концентрации. При лечении криптококковой инфекции и генерализованного кандидоза рекомендовано назначать по 6–12 мг/кг/сутки. С целью профилактики грибковой инфекции у детей с пониженным иммунитетом назначают принимать по 3–12 мг/кг/сутки лекарственного средства Микосист. У новорожденных пациентов лекарство выводится медленнее, поэтому первые 2 недели жизни назначать в той же дозе, что и другим детям, но с промежутком в 72 часа. Детям 3–4 недель от роду такую же дозу вводят с промежутком в 48 часов. Пожилым пациентам без нарушений функций почек не требуется корректировки дозы. Больным с нарушениями в работе почек требуется корректировка дозировок. Действующее вещество выводится из организма в неизменном виде преимущественно почками. При однократном приеме коррекция дозы не нужна. Для лечения больных, в том числе и детей, с нарушенной работой почек, ударную дозу следует назначать в размере 50–400 мг. Последующее лечение следует рассчитать с лечащим врачом. Правила применения лекарственного средства Следует вводить внутривенно капельно не быстрее 10 мл в минуту. Раствор для инфузий средства Микосист сочетается со следующими растворами: 0,9 % раствор натрия хлорида, 20 % раствор глюкозы, раствор Хартмана, раствор Рингера, раствор натрия гидрокарбоната. Особые указания Лечение данным лекарственным средством нужно продолжать до момента появления клинико-гематологической ремиссии. Так как вещество выводится главным образом через почки, то следует назначать с осторожностью больным с почечной недостаточностью. Нужно контролировать работу печени во время лечения средством Микосист. В случае возникновения осложнений лечение нужно прекратить. Во время приема данного лекарства у больных в редких случаях развивались эксфолативные кожные реакции, например токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонса. Если во время лечения появляется сыпь, которая связана с данным веществом, то лечение нужно прекратить. Нужно соблюдать осторожность при одновременном назначении данного лекарства с рифабутином и другими лекарствами, которые метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда нужно контролировать протромбиновое время. Влияние на способность управлять механизмами и водить автотранспорт Во время лечения данным средством может возникать головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автотранспорта. Условия хранения Микосиста Раствор для инфузий хранится 2 года, капсулы — 5 лет. Лекарство необходимо хранить в местах, которые недоступны детям, при температуре воздуха в помещении не больше 30°С.