Действующее вещество Тиоктовая кислота (Thioctic acid) Фармакологическое действие Данное средство является метаболическим. Тиоктовые (α-липоевые) кислоты содержатся в человеческом организме, где выполняют функции коферментов в реакции окислительных фосфорилирования пировиноградных кислот и альфа-кетокислоты. Тиоктовые кислоты являются эндогенными антиоксидантами, по биохимическим механизмам воздействия они близки к витаминам группы В. Тиоктовые кислоты защищают клетки от токсических воздействий свободных радикалов, которые возникают в процессе обмена веществ; они также обезвреживают экзогенные опасные соединения, проникающие в организм. Тиоктовые кислоты повышают концентрации эндогенных антиоксидантов, таких как глутатион, это приводит к уменьшению выражения симптомов полиневропатии. Средство оказывает гепатопротекторные, гиполипидемические, гипохолестеринемические, гипогликемические воздействия; улучшается трофика нейронов. Результатами синергических воздействий тиоктовых кислот и инсулина является повышенная утилизация глюкозы. Показания к применению — диабетическая полиневропатия; — алкогольная полиневропатия. Способ применения Назначается по 600 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Таблетка принимается натощак, за 30 минут до завтрака. Тиоктацид не разжевывается и запивается водой. В тяжелом случае лечение начинается с назначения раствора для внутривенного введения в течение 2-4 недель, а затем больного переводят на лечение таблеточной формой лекарства. Противопоказания — период беременности (так как отсутствуют случаи подобного применения); — период лактации; — возраст до 18 лет (отсутствует клиническая информация о применениях у детей и подростков); — наличие повышенной чувствительности к тиоктовым (α-липоевым) кислотам и другим компонентам. Применение при беременности и кормлении грудью Запрещено применение при беременности и в период кормления грудью, т.к. отсутствуют клинические данные о применении лекарственного средства в эти периоды. Применение у детей Противопоказано: возраст до 18 лет (отсутствует клинический опыт применения у детей и подростков). Побочное действие Со стороны ЖКТ: появление тошноты; очень редко – рвоты. Тиоктацид может вызвать боли в области желудка и кишечника, диарею, изменения вкусовых ощущений. Аллергическая реакция: редко - кожные высыпания, развитие крапивницы, зуда, анафилактического шока. Со стороны нервных систем: головокружения. В целом: из-за улучшения процесса утилизаций глюкозы может снижаться уровень глюкозы в крови и появляться признаки гипогликемии (появление спутанности сознания, повышенного потоотделения, головных болей, расстройств зрения). Условия хранения Список Б. Лекарственное средство следует содержать в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Особые указания Потребление алкоголя - фактор риска появления полиневропатии и может сильно снизить эффективность средства, поэтому больным при лечении Тиоктацидом необходимо воздерживаться от приёма алкоголя. Терапия диабетических полиневропатий должна проводиться на фоне поддержки оптимальных концентраций глюкозы в крови. Из-за того, что тиоктовые кислоты связывают металлы, а таблеточную форму средства принимаются за 30 минут до завтрака, лекарства, которые содержат металлы, стоит принимать в обед или в вечернее время. По этим же причинам в период терапии рекомендуют употреблять молочные продукты во второй половине дня. Симптоматика: при приёмах тиоктовых (α-липоевых) кислот в дозировке от 10 г до 40 г могут появляться серьёзные признаки интоксикаций (развитие генерализованных судорожных припадков; выраженных нарушений КЩР (ведущих к лактацидозу), гипогликемической комы, тяжелых нарушений свертываемости крови, которые иногда приводят к летальному исходу). Лечение: при появлении подозрений на сильную передозировку средством необходимо немедленно госпитализировать пациента и провести симптоматическую терапию. Тиоктацид при необходимости инактивируют противосудорожной терапией, мерами по поддержанию функционировании жизненно-важных органов. При одновременных назначениях тиоктовых кислот и цисплатина отмечают понижение эффективности действия цисплатина. Тиоктовые (α-липоевые) кислоты связывают металлы, поэтому не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, которые содержат металлы (например, содержащие железо, магний, кальций). При одновременных применениях тиоктовых кислот и инсулина или перорального гипогликемического средства действие может усилиться, поэтому рекомендован регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в самом начале терапии тиоктовыми кислотами. В отдельном случае допускают уменьшения дозировки гипогликемического средства, чтобы избежать развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты значительно ослабляют влияние тиоктовых кислот.