Фармакологическое действие Противоопухолевое лекарственное средство. Представляет собой алкилирующее соединение. Действующее вещество – оксалиплатин – представитель нового класса, где атом платины образует комплекс с 1,2-диаминоциклогексаном и оксалатом. Активное вещество обладает широким спектром цитотоксического действия. Водные биотрансформированные производные действующего вещества, вступая в связь с клетками ДНК путем образования внутри- и межтяжевых мостиков, подавляют синтез клеток ДНК, что и приводит к ярко выраженному цитотоксическому и противоопухолевому эффекту. Его активность подтверждена в in vitro и in vivo на разнообразных моделях опухолей, которые проявляют устойчивость к цисплатину. Синергидное цитотоксическое действие наблюдается в комбинации с фторурацилом. Применение - адъювантная терапия III степени рака ободочной кишки (в комбинации с кальция фолинатом и фторурацилом) после проведения радикальной резекции первичной опухоли; - рак яичников; - Элоксатин применяют при диссеминированном колоректальном раке в виде комбинированной терапии с кальция фолинатом и фторурацилом. Побочное действие Лимфатическая система и система кроветворения: очень часто – нейтропения, анемия, тромбоцитопения; часто – нейтропения фебрильная; редко – тромбоцитопения, аутоиммунная гемолитическая анемия. Пищеварительная система: очень часто – боли в области живота, диарея, тошнота, рвота, стоматит, воспаление слизистых оболочек (мукозит); часто – кровотечения в ЖКТ; редко – панкреатит, колит (в том числе псевдомембранозный колит, развиваемый Clostridium difficile). Развитие тяжелой формы диареи или рвоты часто связано с нарушением функций почек, развитием кишечной непроходимости, метаболического ацидоза, гипокалиемии, дегидратации. Печень, желчевыводящие пути: редко - вено-окклюзионные болезни печени (синдром печеночной синусоидальной обструкции). Нервная система: очень часто, возникающие в конце 2-х часовой инфузии или после введения средства, но самостоятельно уменьшающиеся и вновь возникающие при следующих введениях – острые нейросенсорные проявления. Часто – острый синдром гортанно-глоточной дизестезии, нарушения функций черепных нервов: диплопия, птоз, фисфония, афония, охриплость голоса, паралич голосовых связок, нарушение чувствительности дизартерия или языка, боли в области лица, в глазах, сужение полей зрения, снижение остроты зрения, невралгия тройничного нерва. К частым побочным эффектам также относятся: мышечные спазмы, спазм жевательных мышц, мышечные подергивания и непроизвольные сокращения, миоклонус; атаксия, нарушения координации, равновесия, походки; чувства дискомфорта в области глотки и грудной клетки. Редко – симптом Лермитта, дизартрия, обратимая парието-окципитальная лейкоэнцефалопатия, исчезновение глубоких сухожильных рефлексов. Костно-мышечная система и соединительная ткань: очень часто – боли в области спины; часто – артралгия. Дыхательная система: очень часто – кашель; часто – икота; редко – легочный фиброз, интерстициальное поражение легких. Сердечно – сосудистая система: часто – носовое кровотечение; редко – повышение АД, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия. Мочевыделительная система: редко – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит острой формы, канальцевый некроз. Кожа и подкожные ткани: алопеция. Органы зрения: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, преходящая потеря зрения, неврит зрительного нерва. Органы слуха: глухота. Иммунная система: часто – аллергические реакции, крапивница, кожная сыпь, ринит, конъюнктивит; реже – анафилактические реакции, бронхоспазм, снижение АД, ангионевротический отек, анафилактический шок, боль в области грудной клетки. Обмен веществ: анорексия. Общие расстройства: озноб, слабость, лихорадка, астения. Местные реакции: гиперемия, отек, тромбоз. Противопоказания - сенсорная периферическая невропатия с наличием функциональных нарушений до начала первого курса лечения; - миелосупрессия до начала первого курса лечения; - женщины в период беременности и кормления грудью (лактация); - повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственного средства; - дети до 18 лет. Принимать с осторожностью рекомендуется пациентам с наличием нарушений функций почек. Способ применения Применять лекарственное средство можно только взрослым пациентам. Адъювантная терапия рака ободочной кишки. Вводят внутривенно в комбинации с кальция фолинатом и фторурацилом. Дозировка: 85 мг/м2. Частота введения – 1 раз в 2 недели. Продолжительность курса – 6 месяцев (12 циклов). Рак яичников. Вводят внутривенно в комбинации с химиотерапевтическими средствами или в виде монотерапии. Дозировка: 85 мг/м2. Частота введения – 1 раз в 2 недели. Диссеминированный колоректальный рак. Вводят внутривенно в комбинации с кальция фолинатом и фторурацилом. Дозировка: 85 мг/м2. Частота введения – 1 раз в 2 недели. Дозировку кальция фолината и фторурацила в комбинированной терапии рекомендуется выбирать, опираясь на специальную литературу. Особые указания Курс терапии лекарственным средством можно проходить исключительно в специализированных клиниках, под контролем врачей, имеющих опыт работы с противоопухолевыми лекарственными средствами. В период курса терапии лекарственным средством необходимо вести постоянный контроль за показателями периферической крови, показателями функций печени и почек, вести неврологическое обследование. Для снижения тошноты и рвоты, вызванных желудочно-кишечной токсичностью, рекомендуется принимать противорвотные средства. Условия хранения Рекомендуется хранить в местах, защищенных от света и недоступных для детей. Температура хранения – не выше 300С. Запрещается замораживать. Срок годности – 3 года. Из аптек отпускается только по рецепту врача.