Элоксатин концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, 10 мл - флаконы - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные
Фармакологическое действие Противоопухолевое средство. Действующее вещество Оксалиплатин относится к производным платины. Оказывает цитотоксическое действие. Активность Оксалиплатина замечена на различных видах опухолей, в том числе устойчивых к Цисплатину. Действие лекарственного средства основано на гипотезе о том, что производные оксалиплатина способны подавлять синтез ДНК, что и приводит к цитоксичности. Применение Элоксатина Применяется при диссеминированном колоректальном раке, адъювантной терапии рака ободочной кишки в третьей стадии, в качестве 2-й линии терапии при раке яичников. Средство может быть применено в комбинации с фторурацилом или кальция фолинатом. Побочное действие Элоксатина - анемия, тромбоцитопения, нейтропения; - желудочно-кишечное кровотечение, колит, панкреатит; диарея, тошнота, рвота, боли в животе; - острые нейросенсорные проявления, такие как преходящая парестезия, дизестезия и гипестезия; - синдром гортанно-глоточной дизестезии, бронхоспазма или ларингоспазма; птоз, диплопия, афония или дисфония, дизартрия, лицевые боли, боли в глазах, снижение остроты зрения. Кроме этого, могут наблюдаться различные мышечные спазмы и подергивания, непроизвольные мышечные сокращения, нарушение координации, походки, равновесия; - периферическая сенсорная невропатия; - боли в спине, артралгия; - повышение артериального давления, тромбоз, носовое кровотечение; - Элоксатин может вызвать острую почечную недостаточность, острый интерстициальный нефрит; - в редких случаях возможно развитие алопеции; - аллергические реакции в виде кожных высыпаний, конъюнктивит, ринит; анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, бронхоспазм, и анафилактический шок; - анорексия; - общая слабость, озноб или лихорадка. Возникновение функциональных нарушений, болей и их продолжительность являются показаниями для корректировки или отмены лечения. Противопоказания - миелосупрессия с числом тромбоцитов < 100 000/мкл или нейтрофилов 2000/мкл; - периферическая сенсорная невропатия; - возраст до 18 лет; - беременность и период лактации; - повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов лекарственного средства или же производным платины. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек Элоксатин следует применять с осторожностью. Во время проведения курса лечения требуется тщательный контроль функций почек и периодическая коррекция дозирования. Первоначальная доза раствора в подобных случаях должна составлять не более 65 мг/м2. Способ применения Элоксатина Внутривенная инфузия раствора может проводиться как через инфузионную систему, так и через венозный катетер. Инфузия данного средства всегда должна производиться перед введением фторурацила. Кальция фолинат в качестве вспомогательного вещества не должен содержать в своем составе трометамол. Элоксатин может быть разведен только 5% раствором декстрозы. Разводить данное вещество щелочными или хлоридсодержащими растворами категорически запрещено. Раствор нельзя смешивать с какими-либо другими средствами (в том числе фторурацилом) в одной и той же инфузионной системе. В случае попадания инфузионного раствора в окружающие вену ткани его введение необходимо немедленно прекратить. Гипергидратация при применении раствора не требуется. При приготовлении раствора и при его введении запрещается использовать иглы и другое оборудование, содержащее алюминий. Мутный раствор, или раствор с признаками взвеси подлежит уничтожению. Вводить средство неразбавленным нельзя. Особые указания Лекарственное средство следует применять только под наблюдением онколога, имеющего опыт работы с противоопухолевыми средствами, в специализированных онкологических отделениях. Пациентов необходимо проинформировать о существующей возможности появления преходящих симптомов периферической сенсорной невропатии после окончания лечения. Во время использования раствора должно проводиться регулярное неврологическое обследование с целью выявления от Элоксатина признаков периферической сенсорной невропатии. Во время введения раствора пациентам рекомендуется избегать переохлаждения, а также приема слишком холодной пищи и напитков в целях предотвращения развития дизестезии. При появлении со стороны дыхательной системы таких симптомов, как сухой кашель, хрипы, одышка - применение лекарственного средства следует приостановить в целях исключения наличия интерстициального пневмонита. Пациенты должны быть проинформированы о возможности проявления симптомов желудочно-кишечной токсичности. Проявления желудочно-кишечной токсичности во время лечения могут быть устранены при помощи противорвотных средств. При развитии токсичности во время применения раствора совместно с фторурацилом следует применить коррекцию дозы фторурацила; Преходящая потеря зрения может представлять опасность для пациентов. Элоксатин не использовать по время управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности. При использовании раствора для инфузий следует соблюдать меры предосторожности, принятые для применения подобных средств. При попадании раствора на кожу и слизистые оболочки, их следует незамедлительно промыть водой. Читайте новости о Элоксатин. Условия хранения Элоксатина Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Не замораживать и не давать детям. Срок хранения - 3 года.