Фармакологическое действие Антибиотик, представитель группы макролидов. Механизм действия заключается во взаимодействии с 50S-субъединицей бактериальных рибосом и угнетения синтеза белка в клетке микроба. Основное действие – бактериостатическое, в более высоких дозах – бактерицидное. Лекарственное средство действует на возбудителей, расположенных как вне-, так и внутриклеточно. Лекарственное средство проявляет активность в отношении: - аэробных грамотрицательных бактерий: Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis; - аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, α-гемолитический стрептококк, Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк, представитель группы А), Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные); - анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis (проявляющие чувствительность к макролидам), Bacteroides melaninogenicus, Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger. Кларимед также эффективен против Clostridium perfringens; - атипичных внутриклеточных микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae; - микобактерий: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium leprae, Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum. Бактерицидную активность действующее вещество кларитромицин проявляет в отношении Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Campylobacter spp., Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae. МПК (минимальная подавляющая концентрация) действующего вещества кларитромицина в отношении большей части чувствительных микроорганизмов ниже в 2 раза, чем минимальная подавляющая концентрация эритромицина; МПК 14-гидроксикларитромицина и исходного вещества равны, за исключением Haemophilus influenzae, в отношении которой его активность выше в 2 раза активности вещества кларитромицина. По активности в отношении гемофильной палочки и стрептококка действующее вещество кларитромицин превосходит рокситромицин. Антибактериальная активность вещества кларитромицина выше в несколько раз в нейтральной или слабощелочной среде, чем в кислой. Показания к применению Терапия инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями, чувствительными к данному лекарственному средству, в том числе: - инфекции дыхательных путей (верхних отделов) и ЛОР органов: синусит, фарингит, синусит, отит; - инфекции дыхательных путей (нижнего отдела): пневмония, хронический и острый бронхит; - инфекции мягких тканей и кожных покровов; - эрадикация Нelicobacter pylori и уменьшение частоты проявления рецидивов у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки. Побочное действие Пищеварительная система: тошнота, рвота, боль в брюшной полости, метеоризм, диарея, транзиторное повышение показателей активности печеночных трансминаз. Нарушения функций печени, внутрипеченочный холестаз и гепатит носят обратимый характер. Реже – глоссит, стоматит, нарушение вкуса; единичные случаи - псевдомембранозный колит, кандидоз ротовой полости. При совместном применение лекарственного средства с омепразолом возникает изменение окраски языка. ЦНС: головная боль; единичные случаи - головокружение, снижение слуха, тревога, бессонница, кошмарные сноведения, нарушения сознания, галлюцинации, деперсонализация, дезориентация. Сердечно-сосудистая система: желудочковая тахиаритмия и тахикардия. Противопоказания - нарушения функций почек тяжелой формы (КК менее 30 мл/мин); - нарушения функций печени (тяжелой формы); - повышенная чувствительность к компонентам, входящих в состав лекарственного средства; - беременности I триместр; - период грудного вскармливания (лактация); - порфирия. Прием с осторожностью рекомендован пациентам с нарушениями функций печени и почек. Способ применения Лекарственное средство принимают внутрь, независимо от приема пищи. Взрослые. 250 мг по 2 раза в сутки. Продолжительность курса – 7 суток. Повышение дозировки до 500-1000 мг в сутки предусмотрена при синуситах и инфекциях тяжелой формы (в том числе инфекции, вызванной H.influenzae). В этом случае продолжительность курса терапии достигает 14 суток. Для эрадикации Нelicobacter pylori и уменьшения частоты проявления рецидивов у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки используются различные схемы терапии: Трехкомпонентная терапия (курс – 7 дней):дозировка 500 мг по 2 раза в сутки назначается в комбинации с омепразолом (40 мг 1 раз в стуки) и амоксицилином (1г 2 раза в сутки). Трехкомпонентная терапия (курс – 10 дней): дозировка 500 мг по 2 раза в сутки назначается в комбинации с омепразолом (20 мг 1 раз в стуки) и амоксицилином (1г 2 раза в сутки). Двухкомпонентная терапия (курс – 14 дней):дозировка 500 мг по 3 раза в сутки назначается в комбинации с омепразолом (40 мг 1 раз в стуки). Терапия инфекций, вызванных атипичными микобактериями (Mycobacterium avium): 500-1000 мг по 2 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 2г. Продолжительность курса терапии – 6 месяцев и больше. Дети от 12 лет и старше: дозировка соответствует дозировке взрослых. Дети от 1 года до 12 лет: 7,5 мг/кг в сутки, разделенная в 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг. Продолжительность курса терапии 7-10 дней. Пациенты с нарушениями функций почек или печени корректировку дозы лекарственного средства не требуют. В случае тяжелых форм нарушений функций почек, когда показатели КК менее 30 мл/мин, дозировку необходимо снизить до 250 мг 1 раз в сутки, в случаях развития тяжелой инфекции – 250 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса терапии – не более 14 дней. Особые указания Пациентам с наличием хронических заболеваний печени рекомендуется периодически проводить контроль за активностью печеночных ферментов. Одновременный прием лекарственного средства с производными спорыньи запрещено! При одновременном приеме лекарственного средства с лекарствами, метаболизирующимися печенью, необходимо вести контроль за показателями их концентрации в плазме крови. При комбинированном приеме лекарственного средства и варфарина, а также другими непрямыми антикоагулянтами рекомендуется периодически контролировать протромбиновое время. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями, не должны принимать лекарственное средство одновременно с такими лекарствами, как цизаприд, терфенадин и астемизол. Условия хранения Температура хранения - не выше 250С. Хранить лекарственное средство рекомендуется в местах, защищенных от света и недоступных для детей. Срок годности – 2 года. Отпуск из аптек - по рецепту врача.