Фармакологическое действие Полусинтетический антибиотик, представитель группы макролидов. Механизм антибактериального действия возникает в результате взаимодействия с 50S-субъединицей бактериальных рибосом и угнетения синтеза белка в клетке микроба. Вещество кларитромицин проявляет активность in vitro не только против стандартных, но и изолированных культур бактерий. По данным клинических исследований, подтверждена высокая эффективность активного вещества по отношению широкого спектра анаэробных и аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Лекарственное средство проявляет активность в отношении: - аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila; - аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes; - других микроорганизмов: Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae; - микобактерий: Mycobacterium kansasii. Клацид также эффективен против Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, MAC (Mycobacterium avium complex) : Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare. Нечувствительность к веществу кларитромицину проявили Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae и другие грамотрицательные бактерии, не разлагающие лактозу. На активность вещества кларитромицин продукция β-лактамаз влияния не оказывает. Основная часть штаммов стафилококков, резистентных к оксациллину и метициллину, обладают устойчивостью и к веществу кларитромицину. Действующее вещество кларитромицин обладает бактерицидным действием по отношению следующих штаммов бактерий: - аэробные грамположительные микроорганизмы: стрептококки группы Viridans, Streptococcus agalactiae, стрептококки группы С, F, G; - аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis; - анаэробные грамположительные микроорганизмы: Peptococcus niger, Propionibacterium acnes, Сlostridium perfringens; - анаэробые грамотрицательные микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Campylobacter jejuni, Treponema pallidum, Bacteroides melaninogenicus. В организме человека главным метаболитом активного вещества кларитромицина является 14-гидроксикларитромицин - микробиологически активный метаболит. В отношении большей части микроорганизмов активность метаболита (микробиологическая) равна или в 1-2 раза слабее исходного вещества. Исключением является Нaemophilus influenzae - где показатели эффективности метаболита выше в 2 раза. В отношении Нaemophilus influenzae в условиях in vivo и in vitro в зависимости от культуры бактерий исходное вещество и его главный метаболит оказывают синергический или аддитивный эффект. Применение - отит; - инфекции дыхательных путей (верхних отделов): синусит, фарингит; - инфекции дыхательных путей (нижнего отдела): пневмония, хронический и острый бронхит; - инфекции мягких тканей и кожных покровов: рожа, фолликулит, целлюлит; - микобактериальные инфекции, которые вызваны Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium; - микобактериальные инфекции, которые вызваны Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum; - эрадикация Нelicobacter pylori и уменьшение частоты проявления рецидивов у пациентов с язвенной болезни двенадцатиперстной кишки; - одонтогенные инфекции; - у пациентов с ВИЧ-инфекцией, когда показатель уровня лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3 , для проведения профилактических мероприятий против распространения инфекции, вызванной Mycobacterium avium (MAC). Побочное действие Пищеварительная система: тошнота, рвота, боль в брюшной полости, диарея; реже – псевдомембранозный энтерколит. Постмаркетинговый опыт. Пищеварительная система: стоматит, молочница ротовой полости, глоссит. Изменение цвета зубов (обратимое, может быть устранена стоматологами), изменение цвета языка; реже – повышение активности печеночных ферментов, нарушения функций печени, холестатический и/или гепатоцеллюлярный гепатит без или с наличием желтухи; очень редко – панкреатит. Чаще всего нарушения функций печени носят обратимый характер, но встречаются и тяжелые случаи. ЦНС: головокружение, шум в ушах, тревога, бессонница, кошмарные сноведения, нарушения сознания, галлюцинации, деперсонализация, дезориентация, психоз; редко – судороги. Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия и тахикардия (желудочковая) по типу «пируэт». Органы чувств: потеря слуха (обратимая), извращение вкуса, нарушение обоняния. Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Обмен веществ: редко – у пациентов, принимающих сахороснижающие препараты или инсулин, возможно развитие гипогликемии; единичные случаи – повышение показателей сывороточного уровня креатина. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: интерстициальный нефрит (у пациентов пожилого возраста). Противопоказания - нарушения функций почек тяжелой формы (КК менее 30 мл/мин); - нарушения функций печени (тяжелой формы); - повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов; - женщины в период беременности; - период грудного вскармливания (лактация); - порфирия; - одновременный прием с цизапридом, астемизолом, терфенадином, пимозидом, дигидроэрготамином, эрготамином. Прием с осторожностью рекомендован пациентам с нарушениями функций печени и почек. Способ применения Лекарство в виде суспензии необходимо принимать внутрь, можно с молоком, независимо от приема пищи. Дозировка у детей. Немикобактериальные инфекции: 7,5 мг/кг по 2 раза в сутки. При этом, максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг с частотой приема 2 раза в сутки. Продолжительность курса терапии 5-7 дней. Дети с нарушениями функций почек при показателях КК менее 30 мл/мин дозировку лекарственного средства рекомендуется снизить вдвое: 250 мг 1 раз в сутки. В случае развития инфекций тяжелой формы – 250 мг 2 раза в сутки. Курс терапии составляет 14 дней. Диссеминированные и локальные микобактериальные инфекции: 15-30 мг/кг в сутки, разделенное в два приема. Приготовление суспензии. До специальной метки во флакон с мелкими гранулами добавляют воду комнатной температуры. Тщательно встряхивают. Готовую суспензию необходимо хранить при комнатной температуре не более 14 дней. Перед каждым приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть. Флакон с суспензией 60 мл: в 5 мл лекарства – 125 мг активного вещества кларитромицина; флакон с суспензией 100 мл: в 5 мл лекарства – 250 мг кларитромицина. Особые указания Действующее вещество кларитромицин выводится печенью. Поэтому пациентам с нарушениями функций печени во время курса терапии необходимо соблюдать осторожность и находится под контролем лечащего врача. Пациентам с наличием хронических заболеваний печени рекомендуется периодически проводить контроль ферментов сыворотки крови. Соблюдать осторожность при терапии лекарственным средством должны пациенты с наличием нарушений функций почек. При комбинированном приеме лекарственного средства и варфарина рекомендуется периодически контролировать протромбиновое время. Условия хранения Температура хранения - не выше 300С. Хранить лекарственное средство рекомендуется в местах, защищенных от света и недоступных для детей. Срок годности – 2 года. Хранить приготовленную суспензию для приема внутрь необходимо при комнатной температуре не более 14 суток! Отпуск из аптек - по рецепту врача.