Действующее вещество Кальцитонин* (Calcitonin*) Фармакологическое действие Гормон, который вырабатывается С-клетками щитовидной железы, по сути является антагонистом паратиреоидного гормона, а также вместе с ним регулирует обмен кальция во всем организме. В своей структуре все кальцитонины представлены одной цепочкой из 32 аминокислот и кольцом, состоящим из 7 аминокислотных остатков на N-конце, чья последовательность отличается у разных видов. Так как кальцитонин лосося имеет более высокое родство к рецепторам (если сравнивать с кальцитонином млекопитающих), то его действие проявляется в наибольшей степени и по продолжительности, и по силе. Воздействуя на специфические рецепторы, подавляется активность остеокластов, таким образом существенно снижается скорость обмена костной ткани до вполне нормального уровня для состояний с увеличенной скоростью резорбции, к примеру, при остеопорозе. У человека, как и у животных, была замечена анальгетическая активность в отношении болей костного происхождения, которая может быть обусловлена прямым воздействием на ЦНС. У пациентов заметна клинически существенная биологическая ответная реакция даже после однократного применения дозы лекарственного средства Миакальцик, проявляющаяся увеличением экскреции с мочой натрия, фосфора и кальция (за счет понижения их канальцевой реабсорбции), а также понижением экскреции гидроксипролина. При длительном парентеральном применении лекарство существенно снижает уровень биохимических маркеров костного обмена, к примеру, костных изоферментов щелочной фосфатазы и пиридинолина. Данное лекарственное средство снижает экзокринную и желудочную панкреатическую секрецию. Подобные свойства данного средства объясняют его эффективность при лечении острого панкреатита. Применение Миакальцика ---------------------- - остеопороз: первичный — сенильный остеопороз у мужчин и женщин, постменопаузный остеопороз (ранние и поздние стадии); вторичный остеопороз, в том числе тот, который вызван иммобилизацией или приемом глюкокортикостероидов; - боли в костях, которые связаны с остеопенией и/или остеолизом; - деформирующий остеит (костная болезнь Педжета); - гиперкальциемический криз и гиперкальциемия, которые обусловлены следующими факторами: гиперпаратиреоз, иммобилизация, остеолиз, который вызван злокачественными опухолями (карцинома почек, легких, молочной железы, миелома), интоксикация витамином D, причем используют Миакальцик как для купирования неотложных состояний, так и для продолжительного лечения хронических состояний, до того времени, пока не проявится действие специфического лечения основного заболевания; - острый панкреатит (как одно из лекарств комплексного лечения); - нейродистрофические болезни (болезнь Зудека, альгонейродистрофия), которые обусловлены разными предрасполагающими и этиологическими факторами, такими как рефлекторная дистрофия, посттравматический болезненный остеопороз, лекарственные нейротрофические нарушения, каузалгии, плечелопаточный синдром. Способ применения Миакальцика ----------------------------- Для лечения остеопороза лекарство назначают подкожно или внутримышечно в суточной дозировке 50 МЕ либо 100 МЕ через день или каждый день (это зависит от того, насколько тяжелое заболевание). Для профилактики прогрессирующей потери костной массы помимо данного средства рекомендовано назначать адекватные дозы витамина D и кальция. Для лечения болей в костях, которые связаны с остеопенией и/или остеолизом, суточная дозировка составляет 100–200 МЕ каждый день. Лекарство вводят внутривенно капельно (в изотоническом растворе), подкожно или внутримышечно в несколько этапов до достижения удовлетворяющего клинического эффекта. Дозировку следует корректировать, учитывая реакцию пациента на лечение. Чтобы добиться полного обезболивающего эффекта Миакальцика, может понадобиться несколько дней. Если назначена длительная терапия, то начальную суточную дозу нужно уменьшить и/или увеличить интервал между введениями. Для лечения болезни Педжета лекарство назначают подкожно или внутримышечно в суточной дозировке 100 МЕ каждый день или через день. Лечение продолжают минимум три месяца, если необходимо, то дольше. Дозировку нужно корректировать, учитывая то, как пациент реагирует на лечение. Назначение при неотложном лечении гиперкальциемического криза. Так как внутривенная инфузия представляет собой наиболее эффективный способ введения, то именно ей и стоит отдать предпочтение при лечении неотложных и других тяжелых состояний. Лекарственное средство вводят внутривенно капельно минимум в течение 6 часов в суточной дозировке 5–10 МЕ/кг веса, разведенном в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида. Также возможно внутривенное струйное введение, при котором суточную дозировку необходимо поделить на 2–4 введения в день. Назначение при длительном лечении хронической гиперкальциемии. Ежедневно подкожно или внутримышечно в суточной дозировке 5–10 МЕ/кг за одно или два введения. В зависимости от общего состояния пациента, а также от биохимических показателей, необходимо корректировать дозировку Миакальцика. В том случае если объем необходимой дозы лекарства больше 2 мл, то следует отдавать предпочтение внутримышечным инъекциям, их нужно проводить в разные места. Для лечения нейродистрофических болезней большое значение имеет ранняя постановка диагноза. Введение лекарства нужно начинать сразу же, как только подтвердится диагноз. Средство вводят подкожно или внутримышечно в суточной дозировке 100 МЕ на протяжении 2–4 недель. Можно продолжить лечение, вводя по 100 МЕ через день не более 6 недель, это зависит от динамики изменения состояния больного. Для лечения острого панкреатита данное средство используют в составе комплексного консервативного лечения. Вводить нужно внутривенно капельно в дозировке 300 МЕ (в изотоническом растворе натрия хлорида) на протяжении 24 часов не более 6 дней подряд. Опыт использования раствора для инъекций у детей ограничен, поэтому данное средство не рекомендуется применять для данной возрастной группы. В лечебной практике имеется довольно обширный опыт использования у пожилых пациентов лекарства Миакальцик, который свидетельствует о том, что у данной возрастной группы не замечена необходимость изменять режим дозирования или ухудшение переносимости лекарства. То же можно применить и к пациентам со снижением функции печени или почек, хотя специальные исследования проведены не были. Противопоказания Повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав лекарства, в том числе к синтетическому кальцитонину лосося. Побочное действие Миакальцика ----------------------------- Сообщались сведения о появлении таких отрицательных эффектов, как рвота, тошнота, артралгия, незначительные приливы крови к лицу, головокружение. Такие эффекты зависят от дозировки и чаще всего возникают при внутривенных инъекциях лекарства, чем при подкожном и внутримышечном введении. На фоне приема данного средства может развиться полиурия и озноб, которые чаще всего исчезают самостоятельно и только в редких случаях требуют снижения дозирования лекарства. Частота появления нежелательных реакций, связанных с применением в терапии Миакальцика, оценивается таким образом: редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); иногда (≥ 1/1000, < 1/100); часто (≥ 1/100, < 1/10); очень часто (≥ 1/10). Со стороны центральной нервной системы: в частых случаях могут появиться — вкусовые нарушения, головокружения, головная боль. Явления, касающиеся органов чувств: иногда могут возникнуть зрительные нарушения. В отношении сердечно-сосудистой системы: иногда — артериальная гипертензия; часто — приливы. Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда — рвота; часто — диарея, боль в животе, тошнота. Кожные реакции: в редких случаях — генерализованная сыпь. В отношении костно-мышечной системы могут возникнуть: иногда — боль в мышцах и костях, часто — артралгия. В отношении мочевыделительной системы в редких случаях может возникнуть полиурия. Общие и местные реакции: редко — зуд, реакции в месте инъекции, озноб; иногда — генерализованные и периферические отеки, отеки лица, гриппоподобный синдром; часто — повышенная утомляемость. Аллергические реакции: очень редко — анафилактический шок, анафилактоидные или анафилактические реакции. Условия хранения Миакальцика ---------------------------- Список Б. После вскрытия ампулы с Миакальциком необходимо использовать его немедленно, так как в составе не содержится консервантов. Лекарство необходимо хранить в местах, недоступных детям, при температуре воздуха от 2° до 8°C. Не допускается замораживание. Срок годности — 5 лет. Особые указания Если пациенты самостоятельно вводят себе лекарство подкожно, перед этим они должны быть проинструктированы медсестрой или врачом. Непосредственно перед введением нужно зрительно проконтролировать состояние раствора и ампулы. Сама ампула не должна иметь повреждений, раствор должен быть без посторонних включений, бесцветный и прозрачный. После однократного введения лекарства оставшийся в ампуле раствор необходимо выбрасывать. Перед внутримышечным или подкожным введением лекарство необходимо нагреть до комнатной температуры. Во время длительного использования лекарства у пациентов могут вырабатываться антитела по отношению к кальцитонину, но это не влияет на общую клиническую эффективность. У людей с болезнью Педжета, которые длительно лечатся данным средством, иногда возникает феномен «ускользания», который обусловлен, скорее всего, не образованием антител к Миакальцику, а насыщением мест связывания. После перерывов в лечении лечебный эффект данного средства восстанавливается. При хронических болезнях с повышением уровня обмена костной ткани, в том числе при болезни Педжета, длительность лечения данным лекарством должна быть от нескольких месяцев до нескольких лет. Во время лечения экскреция гидроксипролина с мочой и концентрация ЩФ в крови снижаются, а порой и нормализуются. Но следует заметить, что в редких отдельных случаях после первоначального снижения показателей они могут снова повыситься. Тогда врач, исходя из общей клинической картины, должен принять решение о прекращении лечения или о времени восстановления лечения. Через несколько месяцев после того, как было отменено лечение, нарушения метаболизма в костной ткани снова могут проявиться — тогда необходимо провести новый курс лечения. Так как по своей структуре кальцитонин лосося, входящий в состав Миакальцика, представляет собой пептид, есть вероятность, что возникнут системные аллергические реакции. Есть сообщения об аллергических реакциях, в том числе и об анафилактическом шоке. Если есть подозрения на повышенную чувствительность пациента к кальцитонину лосося, то еще до начала курса лечения необходимо провести кожные пробы, для этого надо использовать разведенный стерильный раствор лекарства. Раствор для инъекций почти не содержит в составе натрия (меньше 23 мг). Влияние на способность управлять механизмами и водить автомобиль. Влияние данного лекарства на способность работать с механизмами и управлять автотранспортом не изучалась. Некоторые из побочных явлений лекарства, такие как зрительные нарушения и головокружения, способны отрицательно повлиять на способность выполнять опасные виды деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в том числе управление транспортным средством.