Фармакологическое действие Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b-белок, который синтезирован штаммом Escherichia coli, в генетическом аппарате которого встроены два гена человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Лекарственное средство -аналог человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Имеет противовирусную, противоопухолевую и иммуномодулирующую активность. Применение в течение длительного периода у некоторых пациентов может спровоцировать появление антител к интерферону, что приводит к снижению эффективности данного лекарственного средства. Показания к применению Как часть комплексного лечения заболевания у взрослых пациентов: — при среднетяжелых и тяжелых формах острого вирусного гепатита В (с начала желтушного периода до пятого дня желтухи, так как при более поздних сроках действие препарата менее эффективно; а также в случае развивающейся печеночной комы и холестатическом течении болезни препарат не будет эффективен); — при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В, С и D без наличия признаков цирроза и при возникновении признаков цирроза печени; — при вирусных (гриппозных, аденовирусных, герпетических, энтеровирусных, паротитных), вирусо-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитов (использование препарата Лайфферон больше всего эффективно в первые четыре дня болезни); — при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах; — при раке почки четвертой стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (первичный ретикулез, грибовидный микоз), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раке кожи, кератоакантомах, хроническом миелолейкозе, гистиоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении; — при рассеянном склерозе. Как часть комплексного лечения заболевания у детей: — при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на четвертом - пятом месяце ремиссии); — при ювенильном респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после операции удаления папиллом. Побочное действие На организм, в общем: при парентеральном введении может быть озноб, увеличение температуры, усталость, боль в голове, недомогание, гриппоподобный синдром. Такие побочные эффекты могут частично купироваться парацетамолом. На органы зрения: при местном применении могут быть конъюнктивальная инфекция, покраснение слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. На лабораторные показатели: в виде лейкопении, лимфопении, тромбоцитопении, повышении активности АЛТ, ЩФ. Для правильного обнаружения перечисленных отклонений от нормы в процессе лечения Лайффероном общие клинические анализы крови нужно повторять каждые 2 недели, а биохимические следует повторять каждые 4 недели. Чаще всего, эти изменения могут быть незначительными, бессимптомными и обратимыми. При тяжелых побочных реакциях или сохранении их в течение долгого времени разрешается временное уменьшение дозы (при уменьшении числа тромбоцитов меньше 50 000 на мкл, абсолютного числа нейтрофилов меньше 750 на мкл) или приостановление лечения (при уменьшении количества тромбоцитов меньше 25 000 на мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 на мкл ). Противопоказания — при тяжелых формах аллергических болезней; — в период беременности. Способ применения Введение в/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. В/м введение При остром гепатите В вводить лекарственное средство следует по 1 млн.ME 2 раза в сутки на протяжении 5-6 дней, после чего дозу уменьшают до 1 млн.ME за сутки и вводят снова на протяжении 5 дней. Если необходимо, терапевтический курс Лайффероном можно продолжить введением по 1 млн.ME 2 раза в неделю на протяжении 2 недель. Доза курса будет около 15-21 млн.ME. При остром, затяжном и хроническом активном гепатите В, если исключена дельта-инфекция и отсутствуют признаки цирроза печени, данное лекарственное средство вводят по 1 млн.ME два раза в неделю на протяжении 1-2 месяцев. Если терапевтический эффект отсутствует, можно продлить курс лечения до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месяцев терапии назначить 2-3 аналогичных курса с промежутком 1-6 месяцев. При остром, хроническом и затяжном активном гепатите С, если отсутствуют признаки цирроза печени, лекарство нужно вводить по 3 млн.ME 3 раза в неделю на протяжении 6-8 месяцев. Если терапевтический эффект отсутствует, можно продлить курс лечения до 12 месяцев. Следующий терапевтический курс следует назначать через 3-6 месяцев. При хроническом активном гепатите D с отсутствием признаков цирроза печени Лайфферон следует вводить по 500 тыс.-1 млн.ME в сутки 2 раза в неделю на протяжении 1 месяца. Следующий курс терапии можно назначать через 1-6 месяцев. При хронических активных гепатитах В и D, при которых наблюдаются признаки цирроза печени, лекарство следует вводить по 250-500 тыс.ME за сутки 2 раза в неделю на протяжении одного месяца. При выявлении симптомов декомпенсации необходимо проводить следующие курсы с промежутком не меньше 2 месяцев. При волосатоклеточном лейкозе показано введение лекарства ежедневно по 3-6 млн.ME на протяжении 2 месяцев. При нормализации клинического анализа крови суточную дозу лекарства уменьшают до 1-2 млн.ME, и позже суточная доза остается в количестве поддерживающей дозы по 3 млн.ME 2 раза в неделю на протяжении 6-7 недель. Общее количество лекарства насчитывает 420-600 млн.ME и больше. При остром лимфобластном лейкозе у детей во время ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) - по 1 млн.ME 1 Лайфферона раз в неделю на протяжении 6 месяцев, а после 1 раз в 2 недели на протяжении 24 месяцев. Единовременно пациент проходит курс поддерживающей химиотерапии . При хроническом миелолейкозе лекарство вводится по 3 млн.ME каждый день или по 6 млн.ME через день. Длительность лечения составляет от 10 недель до 6 месяцев. При гистиоцитозе-Х лекарство вводится по 3 млн.ME в сутки на протяжении 1 месяца. Следующие курсы лечения проводятся с 1-2- месячными промежутками на протяжении 1-3 лет. При раке почки лекарство вводится по 3 млн. МЕ в сутки на протяжении 10 дней. Следующие курсы терапии (3-9 и больше) проводятся с промужутком в 3 недели. Общая доза лекарства от 120 млн. МЕ до 300 млн. МЕ и больше. При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для нормализации гипертромбоцитоза лекарство вводится по 1 млн.ME каждый день или через сутки на протяжении 20 дней. При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши лекарство вводится по 3 млн.ME в сутки каждый день. Лайфферон вводят на протяжении 10 дней в совокупности с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе следует правильно чередовать внутри мышечное введение лекарства по 3 млн.ME и внутриочаговое по 2 млн.ME на протяжении 10 дней. При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах лекарство вводится по 1 млн.ME 2 раза в сутки на протяжении 10 дней как часть комплексного лечения, в совокупности с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Доза и способ лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от степени тяжести состояния пациента. Если у пациента с эритродермической стадией грибовидного микоза наблюдается повышение температуры тела выше 39°С или наблюдается обострение процесса, следует прекратить прием лекарства. Если терапевтический эффект отсутствует, следует назначить повторный курс терапии через 10-14 дней. При достижении клинического эффекта назначается поддерживающая терапия по 3 млн.ME 1 раз Лайфферона в неделю на протяжении 6-7 недель. При ювенильном респираторном папилломатозе гортани лекарство вводится по 100-150 тыс.ME на 1кг массы тела каждый день на протяжении 45-50 дней, а после, в такой же дозе 3 раза в неделю на протяжении одного месяца. Второй и третий курсы проводятся с промежутком от 2 до 6 месяцев. При рассеянном склерозе лекарство назначается по 1 млн.ME в случае пирамидного синдрома 3 раза в сутки, в случае мозжечкового синдрома - 1-2 раза в сутки на протяжении 10 дней с последующим введением по 1 млн.ME 1 раз в неделю на протяжении 5-6 месяцев. Общая доза лекарственного средства около 50-60 млн.ME. Лицам, имеющим высокую пирогеновую реакцию (показатель температуры тела 39°С и больше) на введение лекарства рекомендуется единовременное назначение индометацина. Перифокальное введение При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме лекарство вводится под очаг поражения по 1 млн.ME 1 раз в сутки каждый день, на протяжении 10 дней. Лайфферон при наличии выраженных местных воспалительных реакциях вводится через 1-2 дня. В конце курса, если имеется необходимость, проводится криодеструкция. Субконъюнктивальное введение При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах показаны субконъюнктивальные инъекции лекарства в дозе по 60 тыс.ME (объемом 0.5 мл) каждый день или через день в зависимости от степени тяжести процесса. Инъекции проводятся под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения составляет от 15 до 25 инъекций. Местное применение При приготовлении раствора для местного применения к содержимому ампулы (1 млн.ME) нужно добавить 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. Если планируется хранение раствора, нужно, учитывая правила асептики и антисептики, переместить содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при температуре 4-10°С не больше 12 часов. При конъюнктивите и поверхностных кератитах Лайфферон вводится на конъюнктиву больного глаза - по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По ходу исчезновения воспалительных явлений число инстилляций снижают до 3-4 раз в сутки. Длительность лечения составляет 2 недели.