Фармакологическое действие Действующим веществом Новомикса является двухфазный инсулин аспарт, относится к широчайшей фармакологической группе инсулинов. Представляет собой суспензию для подкожного введения содержащую 30% растворимого инсулина аспарт и 70% кристаллов инсулина аспарт протамина, что в суммарном результате даёт 100 ЕД. Этот показатель (1 ЕД) соответствует 0,035 мг безводного инсулина аспарт. В состав в роли вспомогательных веществ входят: глицерол, метакрезол, фенол, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, протамина сульфат, цинка хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций. Новомикс выпускается в стеклянном картридже объёмом в 3 мл, укупоренном с одной стороны каучуковым диском, а с другой запаянном в пластиковую шприц-ручку для многократных введений. 1 картридж содержит 300 ЕД. С точки зрения описания лекарственной формы представляет собой суспензию белого цвета, лишенную комочков. Хранение суспензии может повлечь её расслаивание и образование белого осадка и бесцветной жидкости. Соблюдая методику перемешивания результатом должна получиться однородная пригодная к применению жидкость. Фармакологическое действиеие Новомикса - гипогликемическое. Аминокислота пролин в позиции В28 замещается аспарагиновой кислотой, что способствует уменьшению тенденции молекул образовывать гексамеры во фракции Новомикс благодаря этому инсулин аспарт абсорбируется быстрее из подкожной жировой клетчатки, чем растворимый инсулин, который содержится в двухфазном человеческом инсулине. В свою очередь инсулин аспарт протамин на равнее с человеческим всасывается дольше. Проведённые исследования на возрастных группах 6-12 и 13-17 лет показали необходимость индивидуального подхода к подбору лекарственного средства. Однако была установлена устойчивая тенденция к быстрой абсорбции. Исследования фармокенетики у пациентов старшего возраста, а так же страдающих нарушением работы почек и печени не проводились. Применение сахарный диабет Побочное действие Побочные действия в основном связаны с фармакологическим действием инсулина. Побочным действием, наиболее часто встречающимся во время применения средства, является гипогликемия, которая выражается появлением холодного пота, бледностью кожных покровов, нервозностью, чувством тревоги, необычной усталостью или слабостью, нарушением ориентации, головокружением, выраженным чувством голода, головной болью, тошнотой и тахикардией. Тяжелая форма гипогликемии может привести к потере сознания и необратимым процессам в работе головного мозга, а так же летальному исходу. Устранить лёгкую гипогликемию можно самостоятельно, путём принятия глюкозы, сахара или продуктов, которые богаты углеводами. При передозировке так же наблюдаются расстройства иммунной системы в виде крапивницы и сыпи. Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства выражается кожной сыпью, зудом, повышенным потоотделением, желудочно-кишечными расстройствами, ангионевротическим отеком, затруднением дыхания, тахикардией и снижением АД. Взаимодействие с лекарственными препаратами. Гипогликемическое действие входящего в состав инсулина повышают пероральные гипогликемические средства, к которым относятся ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы МАО, сульфонамиды, бромокриптин, ингибиторы АПФ, клофибрат, анаболические стероиды, теофиллин, мебендазол, кетоконазол, пиридоксин, фенфлурамин, тетрациклины, циклофосфамид, препараты, которые содержат этанол. Ослабляется действие инсулина пероральными контрацептивами, тиреоидными гормонами, тиазидными диуретиками, гепарином, трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками, даназолом, клонидином, БКК, диазоксидом, морфином, фенитоином и никотином. Скрыть симптомы гипогликемии могут бета-адреноблокаторы. Противопоказания Повышенная чувствительность или непереносимость компонентов препарата, гипогликемия. Не рекомендуется применять лекарственное средство детям до 6 лет, в связи с тем, что клинические исследования данной возрастной группы не проводились. Исследования результатов применения Новомикса при беременности носят весьма ограниченный характер. Однако стоит заметить, что результаты исследований проведённых на животных не показали различий между тератогенностью или эмбриотоксичностью инсулина аспарт и инсулина человека. Если лекарственное средство применялось в момент наступления беременности и в течение срока необходимо организовать тщательное наблюдение пациента у врача и контроль уровня глюкозы в крови. Потребность в инсулине снижается, как правило, в I триместре и возрастает во II и III триместрах. После родов уровень необходимого инсулина быстро возвращается к норме, которая была до беременности. В период кормления грудью Новомикс Пенфиллприменяется без ограничений. Способ применения Дозировка определяется исключительно врачом, исходя из концентрации глюкозы в крови отдельно взятого пациента. Так среднесуточная норма для больных с диабетом первого типа колеблется от 0,5 до 1 ЕД\кг\сут. Пациентам с диабетом второго типа назначается Новомикс Пенфилл в виде монотерапии или в сочетании с гипогликемическими препаратами перорально. Снижение дозы инсулина может быть связано с печеночной или почечной недостаточностью.