Маверекс концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, 1 мл - флаконы - пачки картонные
Фармакологическое действие Противоопухолевое средство, входящее в группу винкаалкалоидов, является алкалоидом барвинка розового, который получается полусинтетическим способом. Лекарство нарушает полимеризацию тубулина в течение процесса клеточного митоза, блокируя митоз непосредственно в фазе G 2+M, при этом вызывает угнетение клетки либо при митозе, либо в интерфазе. Средство действует в основном на митотические микротрубочки. Высокие дозы лекарства влияют на аскональные микротрубочки. Слабее выражен эффект спирализации тубулина, который вызывается лекарством. Показания к применению Лекарство применяется при раке легкого немелкоклеточном, а также при раке молочной железы. Побочное действие Со стороны центрально и периферической нервной системы: слабость в ногах, снижение, а также выпадение сухожильных рефлексов, гиперестезии, парестезии, головная боль, боль в области челюстей, парез кишечника; реже - непроходимость кишечника паралитическая. Со стороны кроветворной системы: анемия, гранулоцитопения; в редких случаях - тромбоцитопения. Минимальное количество гранулоцитов отмечается на 7-10 день терапии, восстанавливаются через 1-2 недели. Со стороны системы пищеварения: анорексия, тошнота, запор, рвота, диарея, мукозиты, дисфагия, панкреатит, повышенная активность печеночных трансаминаз, кроме этого, повышенный уровень билирубина. Со стороны ССС: изменение АД, боли в грудной клетке, тахикардия; в редких случаях - отек легких, инфаркт миокарда. Дыхательная система: одышка, затруднение дыхания, бронхоспазмы, респираторный дистресс-синдром, а также интерстициальная пневмония. Местные реакции: покраснение или боль места инъекции; в случае экстравазации — флебит, целлюлит, а также некроз тканей. Прочее: алопеция, слабость, миалгия, кожные и аллергические реакции, артралгия, приливы жара к лицу, гипонатриемия, повышенный уровень креатинина, геморрагический цистит. Противопоказания — число нейтрофилов менее 1 тыс. клеток/мкл; — беременность; — терапия лучевая гепатобилиарной области; — повышенная чувствительность к лекарству; — период грудного вскармливания. Лекарство следует с осторожностью использовать при кишечной непроходимости, невропатии, запорах, дыхательной недостаточности, а также при угнетении кроветворения костномозгового – в том числе после предыдущих этапах химиотерапии. Применение при беременности и кормлении грудью Применение лекарства при грудном вскармливании, а также во время беременности строго противопоказано. Поэтому во время терапии, а также в течение 3 месяцев по окончании терапии необходимо пользоваться надежными контрацептивами. Применение при функциональных нарушениях печени При нарушении работы печени лекарственную дозу необходимо снизить. Применение лекарства запрещено при выраженных функциональных нарушениях печени. Применение при болезнях почек При функциональных нарушениях почек важно тщательное наблюдение за состоянием пациента. Способ применения Лекарство применяется в рамках монотерапии, а также в комбинации с некоторыми противоопухолевыми препаратами. Каждый индивидуальный случай требует индивидуального подхода к выбору режима введения и дозы лекарства. Средство вводится внутривенно 15-20минутной инфузией. При монотерапии стандартная доза лекарства не более 25-30 мг на метр поверхности тела еженедельно. Для этого лекарство Маверекс разводят в 5%-ом растворе декстрозы либо в 0.9%-ном растворе хлорида натрия - рекомендуемая концентрация 1.5-3 мг/мл. Следует промыть вену после инфузии дополнительными 50-100 мл раствора хлорида натрия 0.9%. Режим дозирования лекарства необходимо корректировать при гематологических отклонениях. Особые указания Терапию лекарством нужно проводить под тщательным врачебным наблюдением, при этом врач должен обладать опытом работы с подобными лекарствами. Терапию лекарством нужно проводить под тщательным гематологическим контролем, который позволит определить число гранулоцитов, лейкоцитов, а также оценить уровень гемоглобина перед очередным введением лекарства. При обнаружении признаков нейротоксичности рекомендуется прекратить терапию. Одышка, гипоксия или кашель невыясненной этиологии указывает на необходимость провести обследования пациента, чтобы исключить легочную токсичность. Экстравазация требует немедленного прекращения инфузии лекарства, остатки дозы вввести в другую вену. Лекарство, попавшее в глаза, необходимо быстро, тщательно и обильно промыть большим количеством воды. Применение в педиатрии Применение лекарства у детей, его эффективность и безопасность не изучены. Условия хранения Лекарство входит в список Б. Его предписывается хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Температурный режим от 2° до 8°С. Раствор лекарства имеет 24-часовой срок хранения при комнатной температуре. Годен 3 года.