Фармакологическое действие Противоопухолевое лекарственное средство, относится к группе винкаалкалоидов. Воздействует на реакцию полимеризации тубулина в фазах G2 и M клеточного цикла, а точнее, нарушает ее. Блокирует митоз, разрушает клетки в интерфазе или при последующем митозе. В основном оказывает действие на митотические микротрубочки. При применении лекарства в высоких дозировках так же оказывает воздействие на аксональные микротрубочки. Спирализация тубулина, вызываемая винорелбином, выражена слабее, в отличие от винкристина. Применение • Распространенная неоперабельная мелкоклеточная раковая опухоль легкого; • Распространенная раковая опухоль молочной железы, рефрактерная или прогрессирующая после проведения химиотерапии, включающей антрациклины; • Раковая опухоль предстательной железы, устойчивая по отношению к гормонотерапии. Побочное действие Система кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактический шок. Центральная и переферическая нервная система: переферическая нейтропения, снижение глубоких сухожильных рефлексов, боль в области челюсти, слабость в ногах. Сердечно-сосудистая система: нарушения артериальногодавления, приливы, похолодание конечностей, ишемическая болезнь сердца, сердцебиение, нарушение ритма, коллапс, тахикардия. Дыхательная система: бронхоспазм, одышка, интерстициальная пневмония, отек легких, острый респираторный дистресс-синдром. Система пищеварения: анарексия, рвота, тошнота, стоматит, диарея, запор, панкреатит, паралитическая кишечная непроходимость, повышение уровня трансаминазы. Дерматологические реакции: высыпания, аллопеция. Местно: боль, гиперемия, изменение цвета вены, флебит. Прочие: миалгия, слабость, боль в области грудной клетки, геморрагический цистит, лихорадка. Противопоказания • Уровень нейтрофилов в плазме крови меньше 1500 клеток/мкл, а тромбоцитов меньше 75 000 клеток/мкл; • Тяжелые инфекционные заболевания на момент начала лечения или в течение 2 недель до начала лечения; • Выраженная печеночная недостаточность, не связанная с опухолевым процессом; • Потребность в постоянном проведении оксигенотерапии (больным с опухолью легкого); • Беременность и период лактации (грудного вскармливания); • Повышенная чувствительность к составляющим компонентам лекарственного средства; • Пациенты детского возраста. С осторожностью следует проводить терапию данным лекарствам у пациентов с нарушением костно-мозгового кроветворения, печеночной или почечной недостаточностью, при неврапатии в анамнезе пациента, при дыхательной недостаточности, запорах или кишечной непроходимости, при одновременном приеме ингибиторов изофермента CYP 3A4. Способ применения Данное лекарство применяется в качестве монотерапии и в комплексе с другими противоопухолевыми средствами. Применяется в виде внутривенного введения путем инфузии, продолжительностью 6-10 минут. При монотерапии, стандартная дозировка лекарства составляет 25-30 мг на 1 кв м. поверхности тела человека, 1 раз в неделю. Разводят Винельбин в концентрации 1.5-3.0 мг/мл, с помощью 5% раствора дектрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. По завершению инфузии вену пациета следует промыть 250 мл 5% раствора дектрозы или 0,9% натрия хлорида. Пациентам, чья площадь поверхности тела составляет 2 кв. м. или больше, разовая доза лекарственного средства не должна быть выше 60 мг. В случае полихимиотерапии дозировка лекарственного средства должна корректироваться в зависимости от схемы лечения. Применение данного лекарства в педиатрии клинически не изучены. При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозировки лекарственного средства не требуется. Особые указания Лечение необходимо проводить в специализированном стационаре, под наблюдением врача, имеющего опыт терапии противоопухолевыми лекарственными средствами. В процессе терапии необходимо вести строгий гематологический контроль перед каждым введением лекарственного раствора. Дозировку необходимо корректировать и снижать в зависимости от концентрации билирубина в крови пациента. За больными с нарушениями функций почек необходим тщательный контроль. Перед каждой инъекцией следует контролировать уровень активности АЛТ, ACT, ЩФ, концентрации билирубина. При попадании лекарственного раствора на кожу и слизистые необходимо тщательно промыть водой место контакта. Условия хранения Хранить данное лекарственное средство необходимо в недоступном для детей месте, при температуре 2-8 градусов, вдали от света. Не замораживать! В разведенном виде хранить лекарство разрешено 24 часа. Срок годности составляет 2 года.