Винкристин-Рихтер лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг - флаконы темного стекла - поддоны пластиковые (10) /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% с бензиловым спиртом 0.9% (ампулы) 10 мл/ - пачки картонные
Действующее вещество Винкристин Фармакологическое действие Противоопухолевое лекарственное средство, имеет растительное происхождение. Является алкалоидом барвинка розового и относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Механизм действия заключается в том, что винкристин приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена, путем связывания с белком-тубулина. Подавляет митоз клеток в период матафазы. А также мешает метаболизму глютамата и потенциальному синтезу нуклеиновой кислоты. Оказывает иммунодепрессивное действие на организм. Показания к применению • Острый лейкоз; • Ходжикинская и нехонджикинская лимфома; • Опухоль Вильмся; • Нейробластома; • Миеломы; • Саркома Капоши; • Саркома мягких тканей и костей; • Мелкоклеточная раковая опухоль легкого; • Хариокарцинома матки; • Опухоль головного мозга. Способ применения Данное лекарственное средство вводят строго внутривенно, 1 раз в неделю. Продолжительность инъекции составляет 1 минуту. Разводят раствор специальным, прилагаемым растворителем, дополнительно добавляют в Винкристин необходимо количество 5% раствора дектрозы или 0,9% раствора натрия хлорида для получения необходимой концентрации в размере 0.1 мг/мл. Введение лекарственного раствора необходимо проводить с высокой осторожностью, во избежание экстравазации. Средняя дозировка для взрослых пациентов составляет 1.4 мг на 1 кв. м. поверхности тела человека, разовая дозировка не должна превышать 2 мг. Для пациентов детского возраста - 1.5-2 мг на 1 кв.м поверхности тела. В случае, если масса тела ребенка не достигает 10 кг, дозировка должна составлять 0.05 мг на кг массы тела 1 раз в неделю. Пациентам с нарушениями функций печени необходимо уменьшить дозировку лекарственного средства на 50%. Противопоказания • Нейродистрофические заболевания; • Беременность и период лактации (грудного вскармливания); • Повышенная чувствительность к составляющим компонентам лекарственного средства. Побочное действие Центральная и периферическая нервная система: парастезия, невралгия, диплопия, птоз, судороги с повышением артериального давления, боль в челюсти, атаксия, головная боль, потеря рефлексов сухожилий и мышечной силы, депрессия, нарушение сна, галлюцинации, атрофия зрительного нерва. Пищеварительная система: рвота, тошнота, стоматит, запор, кишечная непроходимость, атрофия тонкого кишечника. Мочевыделительная система: дизурия, полиурия, отеки, задержка мочи. Сердечно-сосудистая система: нарушение артериального давления, стенокардия и инфаркт миокарда (у отдельной группы пациентов). Дыхательная система: бронхоспазм, одышка. Эндокринная система: иногда наблюдается синдром нарушения секреции антидиуретического гормона. Система кроветворения: возможна умеренная тромбоцитопения, анемия, лейкопения. Местно: флебит, целлюлит или даже некроз при попадании лекарственного средства на кожу. Прочие: сыпь, аллопеция, аминорея, азоспермия. Условия хранения Раствор лекарственного средства следует хранить при температуре 2-8 градусов. В недоступном для детей месте, защищенном от попадания света. Лиофилизированный порошок следует хранить при таких же условиях. Срок годности составляет 3 года. Особые указания Интратекальное введение лекарственного средства абсолютно исключено, может привести к летальному исходу. В процессе терапии необходим строгий гематологический контроль. При развитии лекопении последующие введения лекарственного средства необходимо осуществлять с особой осторожностью. Дозировку лекарственного средства рекомендуется снизить при увеличении уровня печеночных проб. Рекомендуется периодически проводить измерение уровня ионов натрия в сыворотке крови. При обнаружении снижения уровня следует проводить лечение, а затем и профилактику гипонтриемии. Пациенты с диагнозом невропатии в анамнезе требуют особого контроля над их состоянием. Если пациент жалуется на боль в глазах или снижение зрения, следует провести глубокое офтальмологическое обследование. При увеличении уровня мочевой кислоты нужно провести ощелачивание мочи и назначить ингибиторы урикосинтеза. С осторожностью следует назначать данное лекарственное средство пациентам пожилого возраста. Следует избегать попадания раствора в глаза, если такое произошло, нужно срочно промыть большим количеством воды место контакта. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами: Во время терапии данным лекарственным средством следует проявить особую осторожность при управлении автотранспортом или при работе с другими потенциально опасными механизмами, требующими высокой концентрации внимания и быстроты реакции.