Фармакологическое действие Данное средство является миорелаксантом. Основное действующее вещество – токсин Clostridium botulinum типа А. Он предотвращает высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечных соединениях, вследствие чего в области введения препарата снимается мышечный спазм. Возобновление передачи нервных импульсов осуществляется по мере того, как происходит восстановление контактов с постсинаптической концевой моторной пластинкой и образование новых нервных окончаний. Показания к применению Средство применяется при лечении: • блефароспазма, гемифациального спазма, а также спастичности мышц рук после перенесенного инсульта, косметической коррекции мимических морщин лица у взрослых (гиперкинетических складок), спастической кривошеи. • динамического изменения стопы, которое было вызвано спастичностью у детей при ДЦП возрастом от 2 лет и старше; • гипергидроза подмышечной области. Побочное действие Нервная система: • Невралгическая амиотрофия – редко. • Дерматологические реакции: кожные высыпания – редко. • Местные реакции: боль и гематома в месте укола - часто, раздражение, жжение в месте укола длительностью 1-2 мин. – иногда. • Пищеварительная система: дисфагия – часто (в случае превышения дозы 2700 ЕД). • Костно-мышечная система: слабость мышц руки – часто. • Прочие: случайное падение или травма – часто. При динамической деформации стопы, вызванной спастичностью у детей с ДЦП: • Пищеварительная система: диарея - часто. • Костно-мышечная система: слабость мышц ноги - часто. • Мочевыделительная система: недержание мочи - часто. • Прочие: случайная травма из-за падения и аномальная походка – часто. При спастической кривошее: • Нервная система: дисфония - часто; головные боли - иногда. • Органы зрения: нарушение аккомодации препарат Диспорт иногда дает побочное действие. • Дыхательная система: респираторные заболевания - редко. • Пищеварительная система: дисфагия - очень часто; сухость во рту – иногда. • При блефароспазме и гемифациальном спазме: • Нервная система: слабость мышц лица - часто; парез мышц лица - иногда. • Органы зрения: диплопия, слезоотделение - часто; птоз – очень часто; офтальмоплегия - редко. • Дерматологические реакции: отек век - часто; заворот века - редко. При подмышечном гипергидрозе: • Дерматологические реакции: компенсаторное потоотделение - часто. При гиперкинетических складках (мимических морщинах): • Органы зрения: отек глаза - часто; сухой кератоконъюнктивит - иногда. • Костно-мышечная система: слабость мышц, расположенных по соседству с местом введения – часто • Нервная система: головные боли – очень часто. • Дерматологические реакции: высыпания, кожный зуд – иногда; крапивница - редко. • Местные реакции: боль, гематома, парестезия, кожный зуд, эритема, высыпания на месте укола – очень часто. Противопоказания Раствор не применяется при: • течении острых заболеваний (средство вводится после полного выздоровления) • беременности и грудном вскармливании; • повышенной чувствительности к составляющим лекарственного средства. Способ применения При двустороннем и одностороннем блефароспазме, гемифациальном спазме: Для инъекций содержимое флакона разводится в 2,5 миллилитрах 0,9 % раствора натрия хлорида. В 1 миллилитре раствора Диспорта содержится 200 ЕД средства. Для пациентов пожилого возраста и взрослых рекомендуемая первоначальная суммарная доза - 120 ЕД для каждого глаза. Препарат вводится подкожно в соединение между глазничной и пресептальной частями нижней и верхней частей круговой мышцы каждого глаза. Клинический эффект проявляется от 2 до 4 дней, а максимально возможный лечебный эффект препарата развивается на протяжении 14 дней. Инъекции необходимо осуществлять с периодичностью раз в 12 недель. При спастической кривошее: Для инъекций содержимое флакона разводится в 1 миллилитре 0,9% раствора натрия хлорида (500 ЕД средства) Для лечения кривошеи рекомендуемая первоначальная доза должна составлять 500 ЕД. Ее нужно распределить между двумя - тремя активными мышцами шеи и лица. При спастичности рук после перенесения инсульта: Для инъекций содержимое флакона разводится в 1 миллилитре 0,9% раствора натрия хлорида. 1 миллилитр раствора содержит 500 ЕД препарата. Максимально допустимая разовая суммарная доза - 1000 ЕД, эту дозу препарата Диспорт нужно распределить между мышцами пальцев, локтя и запястья, и плеча. Улучшение состояния наступает на протяжении 14 дней после инъекции. Для поддержания эффекта инъекции можно осуществлять с периодичностью 1 раз в 16 недель. При гиперкинетических складках (мимических морщинах) лица: С целью косметической коррекции препарат применяется в верхней половине лица. Для инъекций содержимое флакона разводится в 2,5 миллилитрах 0,9% раствора натрия хлорида. 1 миллилитр раствора содержит 200 ЕД лекарственного препарата. Максимально допустимая разовая суммарная доза при однократном введении в область лба, межбровную область и область спинки носа, и наружного угла глаза не должна быть более, чем 200 ЕД. Длительность эффективности препарата - от 3 до 4 месяцев. Повторно препарат вводится по мере восстановления активности мимических мышц. При динамической деформации стопы препарат Диспорт применяют следующим образом: Для инъекций содержимое флакона разводится в 1 миллилитре 0,9% раствора натрия хлорида. 1 миллилитр раствора содержит 500 ЕД препарата. Препарат вводится внутримышечно в икроножные мышцы. Первоначальная допустимая дозировка - 20 ЕД на 1 кг веса, которая распределяется в равных частях между икроножными мышцами . Улучшение состояния наблюдается на протяжении 14 дней со дня инъекции. Введение препарата осуществляется с интервалом не менее, чем 12 недель. При гипергидрозе подмышечной области: Для инъекций содержимое флакона разводится в 2,5 миллилитрах 0,9% раствора натрия хлорида. 1 миллилитр раствора содержит 200 ЕД препарата. Первоначальная рекомендуемая доза - 100 ЕД для каждой подмышечной впадины. Препарат вводится подкожно в десять точек каждой из аксилярных областей. Улучшение состояния наступает на протяжении 14 дней. Длительность эффективности препарата - до 48 недель. Инъекции Диспорта осуществляются не чаще 1 раза в 12 недель. Особые указания Лечение должно осуществляться специалистами с соответствующими навыками и подготовкой лечения и диагностики заболеваний препаратом. Также в результате воздействия токсина на мышцы наблюдались побочные эффекты, отдаленные от места инъекции. Под тщательным контролем врача препарат следует назначать больным с клиническими или субклиническими поражениями нервно-мышечной передачи, а также пациентам, у которых нарушены дыхательные и глотательные функции. При лечении данным препаратом зафиксированы единичные смертельные случаи, которые были вызваны дисфагией или пневмопатией. У больных с замедленной свертываемостью крови препарат следует применять только в крайних случаях. Условия хранения Препарат необходимо транспортировать и хранить при температуре 2-8°С. Препарат Диспорт нельзя замораживать. Срок годности лекарственного средства – 2 года. Хранить в холодильнике больницы, где производятся инъекции в закрытой отдельной промаркированной коробке. Его не выдают на хранение больному. Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей.