Касодекс® таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг, Блистер из Ал/ПВХ - 2
Фармакологическое действие Нестероидное антиандрогенное средство, представляющее собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает только (R)-энантиомер. Другими видами эндокринной активности не обладает. Связываясь с андрогенными рецепторами, он не активирует при этом экспрессию генов, также подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Именно поэтому происходит регрессия новообразований предстательной железы. В некоторых случаях возможно развитие клинического «синдрома отмены антиандрогенов» при прекращении приема препарата. Показания к применению Рак предстательной железы в комплексе с хирургической кастрацией или с аналогом ГнРГ. Побочное действие Хорошо переносится большинством пациентов, однако есть небольшой процент отмены лечения из-за вызванных побочных эффектов. В большинстве случаев – гинекомастия, которая может сохраняться и после отмены препарата при длительной терапии, приливы жара, болезненность грудных желез, диарея, тошнота, возможно временное транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, холестаз, зуд, астения. Редко бывают реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек, крапивница, интерстициальные легочные заболевания. Крайне редко встречаются: рвота, печеночная недостаточность, сухость кожи. В случае одновременного приема с аналогами ГнРГ возможны: сердечная недостаточность, анорексия, диспепсия, сухость во рту, запор, метеоризм. При лечении Касадексом возможны головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, одышка, сексуальная дисфункция, никтурия, анемия, сыпь, алопеция, гирсутизм, усиление потоотделения, сахарный диабет, отеки, гипергликемия, изменение массы тела, боль в животе, в груди, в области таза, озноб. Противопоказания — прием одновременно с цизапридом, терфенадином или астемизолом; — повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бикалутамиду. Женщинам и детям не назначается! При нарушениях функции почек и при незначительных нарушениях функции печени корректировать разовую дозу не требуется. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени, в связи с возможностью замедления выведения бикалутамида, а также кумуляции бикалутамида. Способ применения Таблетки назначаются взрослым и пожилым мужчинам по 50 мг 1 раз/день. Лечение Касодекс нужно начинать вместе с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией. Больным с нарушением функции почек или с небольшими нарушениями функции печени прием лекарства осуществляется в тех же дозах. Особые указания При назначении Касодекса пациентам с нарушениями функции печени необходимо периодически оценивать ее функцию. Как показали исследования, в большинстве случаев изменения функции печени происходят в первые 6 месяцев применения. Если произошли явные изменения функции печени, прием необходимо прекратить. Если заболевание прогрессирует в связи с повышением уровня простат-специфического антигена, следует индивидуально решать вопрос о продолжении лечения. Если назначается пациенту, получающему антикоагулянты кумаринового ряда, то необходимо держать под контролем протромбиновое время. Следует с осторожностью назначать с одновременным приемом, преимущественно метабилизирующимися с участием цитохрома Р450 (CYP3А4), а также с одновременным приемом циклоспорина или блокатором кальциевых каналов. В этих случаях нужно проводить тщательный мониторинг клинического состояния пациента и концентрации циклоспорина из препарата Касодекс в плазме крови после начала использования или отмены. Одновременное назначение данного, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств (такие как циметидин или кетоконазол), может повлечь за собой увеличение концентрации бикалутамида в плазме крови или увеличение частоты возникновения нежелательных реакций. Пациента необходимо проинформировать о наличии в каждой таблетке (50 мг) по 61 мг моногидрата лактозы, в связи с возможностью непереносимостью лактозы у больного. Данный не влияет на способность управления транспортом и на быстроту психомоторных реакций. Передозировка не изучена. В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое лечение. Диализ при приеме данного не эффективен, так как бикалутамид связывается с белками и в неизмененном виде не может выводиться с мочой. Читайте новости о Касодексе. Условия хранения Список Б. Нужно хранить при температуре не более 30°C. Касодекс должен находиться в недоступном для детей месте. Срок годности данного препарата – 5 лет.