Фармакологическое действие Ферментное лекарственное средство. В своем составе содержит высокоактивный стандартный панкреатин, который получен из свиной поджелудочной железы в виде микротаблеток, обладающий устойчивостью к воздействию сока желудка. Лекарственное средство восполняет в поджелудочной железе нехватку ферментов. Обладает амилолитическим, протеолитическим и липолитическим действием. Ферменты, которые присутствуют в составе средства (альфа-амилаза, липаза, химотрипсин, трипсин), способствуют эффективному расщеплению следующих компонентов: - жиров - до глицерина и жирных кислот; - белков - до аминокислот; - крахмала - до моносахаридов и декстринов. Нормализует процессы пищеварения, улучшает функциональное состояние всего желудочно-кишечного тракта. Форма выпуска лекарственного средства обеспечивает полное высвобождение из капсулы в желудке микротаблеток, устойчивых к действию сока желудка с дальнейшим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с содержимым кишечника и химусом, и оперативным выделением из микротаблеток ферментов в двенадцатиперстной кишке при показателе рН>5. В Эрмиталь при помощи панкреатических ферментов продукты расщепления всасываются в полости кишечника либо непосредственно, либо после процесса расщепления ферментами кишечника. Ферменты поджелудочной железы, которые присутствуют в лекарственном средстве, в кровь не всасываются. Ферменты инактивируются и перевариваются именно в кишечнике, как белки путем протеолиза и аутолиза. Уже в каловой массе можно определить остаточную ферментативную активность. Применение - для улучшения процесса переваривания пищи в случае возникновения погрешностей в питании у пациентов, с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта; - заместительная терапия в случае внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: панкреатит хронический, муковисцидоз, рак поджелудочной железы, панкреатоэктомия, обструкция протоковая вследствие новообразования (в том числе обструкция общего желчного протока или протоков поджелудочной железы), старческий возраст, синдром Швахмана-Даймонда; - симптоматическая терапия нарушений пищеварения: резекция желудка частичная (Бильрот-I/II), состояние после холецистэктомии, тотальная гастрэктомия, дуоденостаз и гастростаз, цирроз печени, обструкция билиарная, гепатит холестатический, дисбактериоз, болезнь Крона. Побочное действие Аллергические реакции: крапивница, слезотечение, бронхоспазм, ринит. Пищеварительная система: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в области заднего прохода; реже наблюдается - дискомфорт в эпигастральной области, диарея или запор, тошнота. В случае длительного приема в высоких дозах у пациентов муковисцидозом - стриктуры в восходящей ободочной кишке и в илеоцекальном отделе. Прочие: в случае длительного приема в больших дозировках может развиться гиперурикозурия. Противопоказания - панкреатит острой формы; - обострение панкреатита хронической формы; - беременность; - гиперчувствительность к компонентам, входящих в состав данного средства. Способ применения Лекарственное средство рекомендовано для приема внутрь. В зависимости от диеты и тяжести заболевания происходит индивидуальный подбор дозировки. Доза рассчитывается в перерасчете на единицы активности липазы. Доза рекомендуемая - 2-4 капсулы. 10 000 ЕД лекарственного средства, или 1-2 капсулы. 25 000 ЕД лекарственного средства, или 1 капсула. 36 000 ЕД лекарственного средство во время каждого приема пищи. В случае необходимости разрешается увеличить дозу. Но повышение дозы должно проходить под обязательным врачебным контролем. Запрещается превышать суточную дозировку ферментов в пределах показателей 15-20 тыс. липазных единиц на килограмм массы тела. Обильное питье жидкости – это обязательное условие при проведении терапии. Капсулы проглатывают целиком в период приема пищи. Запивать необходимо большим количеством жидкости (можно водой или соком). Если у пациента возникают трудности при глотании капсулы, можно их вскрыть, а содержимое добавить к пище (жидкой). Разжевывание, или размельчение, или добавление микротаблеток к пище с показателем рН<5.5 приводит к повреждению их оболочки, которая защищает от действия сока желудка. Особые указания Средство предназначено для приема исключительно взрослыми пациентами. В случае приема в высоких дозах необходимо вести тщательное наблюдение за необычными симптомами, а также за побочными эффектами со стороны системы пищеварения. В случае длительного приема при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур кишки слепой и подвздошной, колит. Симптомы, развивающиеся при передозировке: гиперурикозурия, гиперурикемия. В данной ситуации рекомендуется прекратить прием лекарственного средства и провести симптоматическую терапию. В период курса терапии возможно снижение всасывания кислоты фолиевой. Также, лекарство снижает всасывание железа. В период курса терапии лекарственным средством возможно снижение эффективности гипогликемических средств, предназначенных для приема внутрь - миглитола и акарбозы. Условия хранения Температурный режим для хранения лекарственного средства составляет не выше 25°С. Место хранения - недоступное для детей. Срок годности – 3 года. Из аптек отпускается без рецепта врача.